Medical Affairs Manager (m/w/d)

PARI Medical Holding GmbH

Pharma, Medizintechnik

Starnberg

Art der Beschäftigung: Vollzeit
65.500 € – 89.500 € (von XING geschätzt)
Vor Ort

Über diesen Job

Medical Affairs Manager (m/w/d)

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!

Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Starnberg mit ein als

Medical Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit

(Schwerpunkt: Klinische Bewertung Medizinprodukte)

Als Medical Affairs Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der medizinisch-wissenschaftlichen Bewertung und Begleitung unserer Medizinprodukte – insbesondere solcher, mit denen Arzneimittel vernebelt werden. Sie gestalten klinische Bewertungen eigenverantwortlich und stellen deren regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.

Ihre Aufgaben im Überblick:

Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung von
Clinical Evaluation Reports (CERs) gemäß MDR
Erarbeitung von Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Plänen und Reports
Bewertung und Zusammenfassung klinischer Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten
Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement sowie Marketing
Enge Mitarbeit in crossfunktionalen Projektteams unter Berücksichtigung anspruchsvoller Timelines
Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits (z. B. Benannte Stellen), insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
Beobachtung aktueller klinischer Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitischer Entwicklungen
Fachlicher Austausch mit externen Dienstleistern, ggf. Prüfstellen und weiteren Partnern

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
– idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unsere Benefits für Sie:

Eine verantwortungsvolle Position mit hoher medizinisch-wissenschaftlicher Tiefe in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen mit hoher Wertschöpfungstiefe
Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten im Bereich Atemwegserkrankungen und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Dynamisches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen
Flexible Arbeitszeiten plus die Option teilweise mobil zu arbeiten
Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Individuelles Onboarding

Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken!

Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Wir freuen uns auf Sie!