Rolle:

Unser Partner entwickelt und vertreibt medizintechnische Produkte für den internationalen Markt. Die technische Dokumentation spielt eine Schlüsselrolle im Zulassungsprozess komplexer Implantatsysteme. Das Arbeitsumfeld ist international geprägt und stark reguliert.

Verantwortung:

• Abstimmung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien mit internen und externen Stellen

• Beantwortung technischer Rückfragen sowie Erstellung von Argumentationen zu Zulassungsstrategien

• Planung, Organisation und Betreuung biomechanischer Versuche für länderspezifische Zulassungen

• Aufbereitung und Erklärung biomechanischer Prüf- und Versuchsdaten

• Mitarbeit an Digitalisierungskonzepten für technische Dokumentationsprozesse

Qualifikationen:

• Technisches Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Maschinenbau

• Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Länderzulassungen

• Routine im Umgang mit MS Office sowie technischer Kommunikation in Englisch

• Sehr gutes technisches und analytisches Verständnis

• Verantwortungsbewusstsein, Lernbereitschaft und offene Kommunikationsweise

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