Für ein innovationsgetriebenes Medizintechnikunternehmen aus Baden-Württemberg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen F&E-Experten (m/w/d) für den minimalinvasiven Bereich.

Im Fokus stehen die Konzeption und Optimierung komplexer Medical Devices, die in enger Abstimmung mit Ärzten weltweit neue Standards setzen sollen.

Sie übernehmen die technische Verantwortung für Entwicklungsprojekte von A bis Z, steuern interdisziplinäre Projektteams und tragen maßgeblich zur Vorbereitung neuer internationaler Zulassungen bei.

Freuen Sie sich auf Fachexperten sowie auf ein Unternehmen, das stetig nach den neuesten Maßstäben strebt.

Ihre Aufgaben:

• End-to-End-Entwicklung und Industrialisierung hochpräziser Schlaganfalltherapie-Produkte
• Übertragung klinischer Anforderungen und Marktbedarfe in technische Spezifikationen sowie wirtschaftlich umsetzbare Produktlösungen
• Projektleitung und Steuerung interdisziplinärer Entwicklungsprojekte
• Verantwortung für Design, Funktionsprüfung, Verifikation & Validierung (V&V)
• Erstellung vollständiger technischer Dokumentationen gemäß MDD/MDR und FDA-Anforderungen
• Durchführung und Auswertung von Labor- und Funktionsprüfungen (inkl. Reinraum-Testsetups)
• Durchführung von Risikoanalysen nach gängigen Standards (z. B. ISO 14971)
• Enge Abstimmung mit Ärzt:innen, Kliniken sowie externen Entwicklungs- und Fertigungspartnern

Ihre Benefits:

• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Homeoffice
• Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeiten
• Tätigkeit mit direktem Einfluss auf lebensrettende medizinische Anwendungen
• Kantine am Standort
• Betriebliche Altersvorsorge

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder einer vergleichbaren ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung minimalinvasiver Medical Devices
• Sehr gute CAD-Kenntnisse (SolidWorks), idealerweise mit Fokus auf Kunststoffkomponenten
• Tiefe Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDD/MDR, FDA) und der technischen Dokumentation
• Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Austausch mit Ärzt:innen und medizinischen Anwendern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachen wünschenswert