Sie sind ein Profi im Umgang mit komplexen regulatorischen Anforderungen und haben tiefgehendes Wissen über die Konformitätsbewertung von hochtechnologischen Produkten? Dann suchen wir Sie!

Im Auftrag eines international agierenden Marktführers in der Konformitätsprüfung und Zertifizierung von sicherheitsrelevanten Produkten suchen wir eine engagierte Persönlichkeit. Als Auditor für aktive Medizinprodukte (m/w/d) tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

Einsatzort: Flexible Optionen an verschiedenen Standorten in Deutschland mit viel Homeoffice-Option, plus internationale Reisetätigkeit für Auditierungen.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualitäts-Audits und Überprüfungen von Qualitätsmanagementsystemen bei Kunden und gegebenenfalls deren Lieferanten, basierend auf relevanten Qualitäts- und Branchenstandards sowie rechtlichen Verordnungen

• Detaillierte Prüfung der technischen Unterlagen oder Teile davon auf vollständige Übereinstimmung mit den einschlägigen regulatorischen und normativen Vorgaben

• Erstellung präziser und fundierter Berichte zu allen durchgeführten Audit- und Begutachtungstätigkeiten

• Zusätzliche Aufgabe bei Zertifizierungsstellen als Fachexperte bei internen und externen Schulungen

Ihre Qualifikationen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Universität/Fachhochschule) in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich

• Mindestens vier Jahre einschlägige Berufserfahrung in einem stark regulierten Umfeld, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Herstellung, Prüfung oder Konformitätsbewertung

• Tiefgehende Kenntnisse und Praxiserfahrung in einem oder mehreren spezialisierten Produktfeldern wie zB hochkomplexe chirurgische oder bildgebende Systeme, lebensunterstützende oder anästhesiologische Geräte, Geräte zur Verabreichung oder Entfernung von Substanzen oder Anlagen zur Gewebe- und Zellverarbeitung

• Ein sicherer Umgang mit komplexen nationalen und internationalen regulatorischen sowie normativen Anforderungen 

• Nationale und internationale Reisebereitschaft für Kundentermine und Audits

• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Benefits:

• Homeoffice-Option
• Betriebliche Altersversorgung
• Gleitzeitregelung