Auditor für In-vitro-Diagnostika (m/w/d)

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APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Pharma, Medizintechnik

Stuttgart

  • Verifizierte Job-Anzeige
  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • 66.000 € – 75.000 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid
  • Aktiv auf der Suche

Auditor für In-vitro-Diagnostika (m/w/d)

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Über diesen Job

Sie sind eine erfahrene Fachkraft in der Welt der In-vitro-Diagnostika (IVD) und kennen die regulatorischen Anforderungen in diesem hochsensiblen Bereich?

Wir suchen im Auftrag eines Kunden einen qualifizierten Fachexperten für die Begutachtung und Auditierung im Bereich der Diagnostik. Ihre Expertise ist entscheidend, um die Konformität und Qualität innovativer IVD-Produkte sicherzustellen.

 

Einsatzort: Flexible Optionen an verschiedenen Standorten in Deutschland mit viel Homeoffice-Option, plus internationale Reisetätigkeit für Auditierungen.

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von System-Audits bei Herstellern von Diagnostika und deren Zulieferern zur Überprüfung der Einhaltung aktueller europäischer und internationaler Qualitätsstandards und gesetzlicher Vorgaben

  • Detaillierte Begutachtung und Bewertung der Technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika.

  • Erstellung klarer und fachlich fundierter Prüfberichte zu den begutachteten Technischen Dokumentationen sowie Bewertung eingehender Audit- und Prüfberichte und weiterer qualitätsrelevanter Unterlagen

Ihre Qualifikationen:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Universität/Fachhochschule) in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich 

  • Mindestens vier Jahre einschlägige Praxiserfahrung in einem streng regulierten Umfeld der Diagnostik-Branche (In-vitro-Diagnostika/IVD)

  • Nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro-Diagnostika

  • Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere mit relevanten internationalen QM-Normen und europäischen Verordnungen für Diagnostika

  • Spezifische Expertise in Produktgebieten und/oder Methoden, wie z. B. Infektionsdiagnostik, Selbsttest-Diagnostika, diagnostische Geräte (einschließlich Software) oder molekularbiologische/immunologische Analyseverfahren

  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Benefits:

  • Homeoffice-Option
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Gleitzeitregelung

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Personaldienstleistungen und -beratung

11-50 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

Bewertung von Mitarbeitenden

Vorteile für Mitarbeitende

Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Hunde willkommen

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