Ihre Vorteile:

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen

Ihre Aufgaben:

• Sie sind für die autonome Bearbeitung, Diskussion und Nachverfolgung von Anfragen über die QP-Group-Mailbox sowie für die Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen verantwortlich
• Sie koordinieren, priorisieren und planen eigenständig die erforderlichen QP-Zertifizierungen
• Sie sind für die selbstständige Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation zur Vorbereitung der QP-Freigabe verantwortlich
• Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen der Qualified Person und weiteren Funktionen, insbesondere Quality Assurance, Projektmanagement, Business Development, anderen Standorten sowie den Kunden
• Sie unterstützen und beraten das Projektmanagement hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
• Sie sind verantwortlich für die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen sowie TrackWise-Maßnahmen
• Sie sind für die eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), insbesondere in Ihrem spezifischen Verantwortungsbereich, verantwortlich
• Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
• Sie unterstützen die Fachbereiche bei der initialen Untersuchung von Prozessabweichungen und Reklamationen, einschließlich der Klassifizierung der Berichte sowie der Festlegung erforderlicher Sofortmaßnahmen.
• Sie sind für die selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs in der Rolle des Lead Investigators verantwortlich

Ihre Qualifikationen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) und bringen entsprechende relevante Berufserfahrung in QM Bereich mit
• Sie besitzen Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld und fundierte Kenntnisse der relevanten GMP- und regulatorischen Anforderungen
• Sie haben praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs sowie im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie TackWise
• Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und verantwortungsbewusst und verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.