Unser ROCKEN® Partner ist seit über 150 Jahren einer der Innovationstreiber in der Herstellung von Medizintechnik. Um auch in Zukunft immer wieder für Innovationen sorgen zu können braucht es ein Zusammenspiel aus unterschiedlichen Spezialisten. Wenn du in Zukunft mit 320 weiteren engagierten Kolleginnen und Kollegen für bahnbrechende Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik zuständig sein möchtest ist unser Partner genau die richtige Anlaufstelle für dich.

Dein neuer Arbeitgeber überzeugt nicht nur durch stetige Innovationen, Weiterentwicklungen und Nachhaltigkeit, sondern auch mit einem Umfeld welches durch viel Verantwortung, Gestaltungsspielraum, Offenheit und Professionalität geprägt ist.

Rolle:

In dieser Position übernimmst du die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485. Du planst und führst Audits intern und bei Lieferanten durch, koordinierst Qualitätsprüfungen durch Behörden und Zertifizierungsstellen und begleitest Veränderungs- und Verbesserungsprojekte. Dabei stellst du sicher, dass das QM-Wissen im Team stets auf dem neuesten Stand ist und die Mitarbeitenden geschult und sensibilisiert werden.

Verantwortung:

• Sicherstellung, Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits

• Begleitung von Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden

• Koordination und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmassnahmen

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsbewertungen

• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im QM-Bereich

• Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und regulatorischer Anforderungen

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 9001

• Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Anforderungen von Vorteil

• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen

• Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse

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