Wer wir sind: CapnoPharm ist ein dynamisches, ISO 13485-zertifiziertes MedTech-Unternehmen mit Sitz in Tübingen. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte und pharmazeutische Lösungen für die intraperitoneale Therapie (u. a. PIPAC-Technologie). In unserem modernen Forschungslabor vereinen wir Hightech und translationales Know-how – von der ersten Idee bis zum marktreifen Produkt.

Deine Mission:

• Übernimm die Verantwortung für spannende Entwicklungsprojekte im Bereich Medical Devices – von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung.
• Konzipiere, führe durch und analysiere technische Experimente (z. B. Aerosolisierung, Geräte- und Materialtests, eIBUB-/Ex-vivo-Modelle).
• Validierung und Verifizierung von Komponenten, Prozessen und Messmethoden (IQ/OQ/PQ, DOEs, Risikoanalysen nach ISO 14971).
• Dokumentiere und pflege die Design- und Entwicklungsunterlagen (Design History File, Risk File, Spezifikationen, Prüfpläne/-berichte).
• Koordiniere die Zusammenarbeit mit externen Partnern (Zulieferer, Prüflabore, Kliniken, CROs) und übernimm Qualitäts- und Lieferantenmanagement.
• Unterstütze Zulassungsprozesse (MDR-Konformität, Technische Dokumentation, Post-Market-Aktivitäten).
• Bringe deine Ideen für kontinuierliche Verbesserungen und interne SOPs ein.

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium (FH) in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Material-/Biotechnologie oder vergleichbar.
• Du bist experimentierfreudig, hands-on und hast Spaß an Laborarbeit und technischen Herausforderungen.
• Du bist innovativ, lösungsorientiert, teamfähig und kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch.
• Du arbeitest strukturiert, dokumentierst sorgfältig und hast ein gutes Verständnis für Validierung und Statistik.
• Nice-to-have: 2–5+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise Klasse II/III) oder in regulierten Bereichen.
• Von Vorteil: Kenntnisse im Umgang mit ISO 13485, ISO 14971 und idealerweise MDR 2017/745

Das erwartet dich bei uns:

• Unbefristete Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Konditionen.
• Die Möglichkeit, an echten therapeutischen Innovationen mitzuwirken und Patient:innen direkt zu helfen.
• Kurze Entscheidungswege, hohe Eigenverantwortung und viel Gestaltungsspielraum.
• Modern ausgestattetes Labor und Gerätepark.
• Individuelle Weiterentwicklung durch Schulungen, Konferenzen und ein kollegiales, interdisziplinäres Team.
• Die Chance, internationale Kontakte zu knüpfen und die Welt auf Fachmessen und Schulungen zu entdecken.

Bereit für den nächsten Karriereschritt?
Sende deine Bewerbungsunterlagen (CV, Zeugnisse, frühestmöglicher Starttermin, Gehaltsvorstellung) mit dem Betreff "Entwicklungsingenieur:in – Tübingen" an:
hwh.schoenfelder@capnopharm.com
Kontakt: CapnoPharm GmbH, Vor dem Kreuzberg 17, 72070 Tübingen