Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Erbe Elektromedizin GmbH
Medizintechnik
Tübingen
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 59.500 € – 77.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Über diesen Job
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für die Abteilung Produkt- und Prozessoptimierung einen
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Ihre Verantwortung
- Erstellung der Änderungsdokumentation im Rahmen der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie und Erstellung von PCR und PCI im Rahmen der Änderungsbearbeitung
- Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten
- Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Änderungsbearbeitung
- Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
- Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Durchführung von Versuchen und Erstellung von Versuchsberichten
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen
- Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
