Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)  Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen.

Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Medizinprodukte.

Art

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers sowie Durchführung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte

• Pflege bereits bestehender Zulassungen und Betreuung der Produktzulassungsdatenbank

• Mithilfe bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen hinweg über die gesamte Prozesskette und Funktion als Ansprechpartner für die länderspezifischen Zulassungsbereiche

• Kommunikation mit den internationalen Partnern und Behörden inklusive Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung

Ihre Qualifikationen

• erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ähnliches

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche

• fundierte Kenntnisse der gängigen Medizinprodukteregularien und hohes Qualitätsverständnis

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenzen