Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Qualitätsmanager (w/m/d).

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Als Senior Qualitätsmanager (w/m/d) bearbeiten und koordinieren Sie das Abweichungs- und Risikomanagement gemäß gültigen Regularien innerhalb der Abteilung Quality Management Compliance
• Sie bewerten auftretende bzw. mögliche Produkt- und Compliance Risiken zusammen mit den jeweiligen Fachbereichen, führen methodische Ursachenanalysen durch, leiten (risikominimierende) Maßnahmen ein
• Sie kommunizieren Risikobewertungen und Empfehlungen an Entscheidungsträger des Qualitätsmanagementsystems (z.B. QMB und PRRC)
• Zur Weiterentwicklung und Harmonisierung der operativen Prozesse und Systeme leiten Sie entsprechende Projekte und Initiativen
• Die Unterstützung bei internen/externen Audits und Behördeninspektionen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  
  

Fachliche Kompetenzen:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie verfügen übern mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
• Kompetenz und Expertise, um ein fundiertes Produkt- Know-How zu entwickeln
• Sie sind erfahren bei der Anwendung und Auslegung von Normen und Richtlinien im Bereiche Risikomanagement, insbesondere ISO 14971
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Projektmanagement-, SAP- und Trackwise-Kenntnisse sind von Vorteil
• Die gängigen MS Office Anwendungen nutzen Sie gekonnt

Persönliche Kompetenzen:

• Eine strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken zeichnen Sie aus
• Entscheidungen übernehmen Sie mit Freude und hoher Selbstständigkeit
• Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze

Benefits:

• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
• Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343