Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

· Fachliche Betreuung der Aesculap - Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems

· Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)

· Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap

· Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt

· Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems

· Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte

· Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten

Fachliche Kompetenzen:

· Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen [Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie], Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder

· 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten

· Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement

· Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte

· Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen

· Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden

· Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis

· Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken

· Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)

· Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung

· Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)

Persönliche Kompetenzen:

· Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen

· Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen

· Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen

· Sie zeigen Eigeninitiative

· Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus

· Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

Benefits:

· Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot

· Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder

· Flexible Arbeitszeitmodelle

Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343