Wir suchen für einen renommierten Pharmakunden in Uetersen eine erfahrene Qualified Person in der Direktvermittlung. Wenn Sie fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld mitbringen und ein Team erfolgreich führen können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Das bietet Ihnen unser Kunde

• Gestaltungsspielraum & schnelle Entscheidungen im Mittelstand.
• Kollegiales Umfeld & gesunde Jobs in Zukunftsbranche.
• Attraktives Gehalt: 30 Urlaubstage + 6 Brückentage.
• Flexible Arbeitszeit & mobiles Arbeiten.
• Altersvorsorge (Arbeitgeberzuschuss) & Mitarbeiterbeteiligung.
• Viele weitere Benefits.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung als Qualified Person (QP) für Handels- und biotechnologische Produkte (Wirkstoffe/Arzneimittel) gemäß AMG, AMWHV und EU GMP.
• Stellvertretende QP-Funktion für Handelsprodukte nach AMG, AMWHV und EU GMP.
• Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen.
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätssystems (PQS) gemäß GMP-Regularien.
• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen biotechnologischer Wirkstoffe, inklusive Risikoanalyse mit Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung.
• Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss.

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker:in oder Promotion in einer Naturwissenschaft.
• Sachkenntnis als Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG.
• Erfahrung in Biotechnologie/Proteinanalytik von Vorteil.
• Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätsprüfung mit fundierten GMP- und GDP-Kenntnissen.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
• Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
• Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfreudigkeit, auch unter Druck.
• Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fachlich und allgemein) in Wort und Schrift.