Das ist Dein Aufgabengebiet
- Du erstellst, aktualisierst und prüfst klinische Bewertungen (Clinical Evaluations) gemäß MDR, MDCG-Leitlinien und internationalen Standards – in englischer Sprache.
- Du führst Literaturrecherchen durch, analysierst klinische Daten und bewertest wissenschaftliche Evidenz.
- Du entwickelst und verfasst PMCF- und PMS-Pläne sowie Berichte (inkl. PSURs).
- Du unterstützt klinische Strategien in Zulassungs- und Entwicklungsprojekten .
- Du bist in Risikomanagementprozesse eingebunden.
- Du gestaltest aktiv mit: Vorlagen, SOPs und Arbeitsanweisungen entwickelst Du eigenverantwortlich weiter.
- Du kommunizierst mit Behörden, Fachkreisen und internationalen Partnern .