Compliance Specialist (m/w/d)
Compliance Specialist (m/w/d)
Compliance Specialist (m/w/d)
Compliance Specialist (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 47.500 € – 68.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Compliance Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung qualitäts- und GMP-relevanter Änderungen
- Durchführung von Analysen, Ursachenbestimmung und Definition geeigneter Korrekturmaßnahmen
- Ableitung, Dokumentation und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen inklusive Wirksamkeitskontrolle
- Kontrolle von Herstellungsunterlagen gemäß GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei der Gewährleistung regulatorischer Datenanforderungen, insbesondere im DSP-Bereich
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Change Controls, Deviation Management und CAPA-Prozessen
- Kenntnisse im Downstream Processing sowie in Data Integrity
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse