MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)
MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)
MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)
MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 46.500 € – 63.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Letzte Chance
MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Prozessanalyse bestehender Herstellungsunterlagen und Überführung in digitale MBRs innerhalb des globalen MES
- MBR-Design auf Basis standortspezifischer Vorgaben unter Nutzung globaler Templates
- Einhaltung von EBR-Blueprint, GMP- und GxP-Vorgaben im gesamten MBR-Lebenszyklus
- Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Logistik und IT zur Abstimmung digitaler und realer Prozessabläufe
- Kontinuierliche Optimierung von MBRs anhand von Nutzerfeedback, Standorterfahrungen und Best-Practice-Ansätzen
- Systemintegration mittels Anbindung von Anlagen und sauberen Datenflüssen sowie Unterstützung bei Tests, Schulungen und Hypercare-Phasen
Profil:
- Studium im Bereich Life Sciences, IT, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit Anlagenintegration
- Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellprozess sowie hinsichtlich der Regularien wie GMP
- Kenntnisse im MES PAS-X 3.1.8, inklusive MBR-Design und Equipment-Management
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse