Zu Ihren Tätigkeiten gehören insbesondere:

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC), z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität
• Durchführung von Inokulum-Tätigkeiten im Bereich Zellkultur unter Reinraumbedingungen (Klasse C)
• GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Begleitung von Kalibrier-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs und betrieblichen Anweisungen

Kurz gesagt:
Ihr Arbeitsalltag verbindet biopharmazeutische Produktion, Analytik, Qualitätssicherung und Teamarbeit – mit dem Ziel, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen.

Ihr Profil:

• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke
• Flexibilität und Bereitschaft zur Wochenendarbeit
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnik)
  oder eine vergleichbare Ausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss
• Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in prozessbegleitender Analytik
• Routine im Umgang mit GMP-konformer Dokumentation
• Erfahrung mit Labor- und Produktionsequipment inkl. Wartung und Qualifizierung
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

HR Consultant Ludwig Keseberg
HR Consultant
Tel.: +49 89 6142491 16
Mobil.: 0173 6511 923
E-Mail: Ludwig.Keseberg@jobactive.de
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