Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei Data-Integrity-Themen (ALCOA / ALCOA+) inkl. Geräte-Updates und Optimierungen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Herstellvorschriften)
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS, Change Controls sowie Batch Record Reviews inkl. Trendanalysen
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen, Technologietransfers und Auditvorbereitungen
• Durchführung und Teilnahme an Schulungen
• Arbeit mit MES, SAP und Prozessleitsystemen (PLS)
• Betreuung externer Dienstleister unter GMP- und Sicherheitsaspekten
• Übernahme von Sonderthemen (z. B. Data Integrity, Risikoanalysen)
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender und Wissenstransfer
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Compliance-Team

Ihr Profil:

• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen / biopharmazeutischen Produktion, idealerweise Fermentation
• Kenntnisse in Compliance, GMP und Quality Management
• Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity (ALCOA / ALCOA+)
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik o. ä.
  oder Ausbildung (z. B. BTA, CTA, Biologie-/Chemielaborant, Pharma-/Chemikant) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Dokumentation & Produktion) und fließendes Englisch (Change Controls, internationale Zusammenarbeit)
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

HR Consultant Ludwig Keseberg
HR Consultant
Tel.: +49 89 6142491 16
Mobil.: 0173 6511 923
E-Mail: Ludwig.Keseberg@jobactive.de
www.: www.jobactive.de