Regulatory Affairs Specialist (all genders)
Regulatory Affairs Specialist (all genders)
Regulatory Affairs Specialist (all genders)
Regulatory Affairs Specialist (all genders)
eleven personalberatung e.k.
Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 70.000 € – 90.000 € (Unternehmensangabe)
- Hybrid
- Aktiv auf der Suche
Regulatory Affairs Specialist (all genders)
Über diesen Job
About us
Willkommen in der Welt der Innovation! Als einer der führenden Anbieter im Bereich Medizintechnik revolutioniert unser Mandant mit Sitz im Raum Ulm die Gesundheitsbranche und setzt neue Maßstäbe. Um seine Vision weiter voranzutreiben, sucht er einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (all genders), der seine hochmodernen Produkte durch regulatorische Anforderungen führt und deren Marktzulassung sicherstellt. Verantwortung und Qualitätsbewusstsein ist Ihnen wichtig und ein fundamentaler Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit? Dann werden Sie jetzt Teil des Teams unseres Mandanten.
Tasks
Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten
Sie entwickeln und setzen Strategien für internationale Zulassungsanforderungen um
Sie arbeiten mit internen Abteilungen und externen Partner:innen zusammen, um die Konformität (mit den relevanten Vorschriften) sicherzustellen
Sie nehmen aktiv an regulatorischen Audits und Inspektionen teil
Sie halten sich auf dem aktuellen Stand über Änderungen in den gesetzlichen Bestimmungen und kümmern sich um deren Auswirkungen auf die Produkte und Prozesse
Profile
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik (z.B. MDR, FDA)
Sie haben Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsanträgen
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus
Sie sind kommunikationsstark und teamfähig
What we offer
Innovative Power: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung bei einem Technologie-Pionier
Work-Life-Balance deluxe: Flexibilität, Homeoffice und eine inspirierende Arbeitsatmosphäre für persönliche Entfaltung
Energizer für den Geist: Kostenfreie gesunde Snacks, Obst und erfrischende Getränke
Sportliche Gemeinschaft: Firmenläufe und Aktivitäten für gemeinsame sportliche Herausforderungen
Gemeinschaft und Freizeit: Regelmäßige Firmenevents zum Austausch, Entspannen und Netzwerken
Contact
Lassen Sie uns ins Gespräch kommen – unkompliziert und auf Augenhöhe.
Volker Schurr – Ihr Ansprechpartner für diese spannende Herausforderung
E-Mail: schurr@eleven-personalberatung.de
Telefon: +49 731 140 224 – 12
Mehr erfahren: www.eleven-personalberatung.de
Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!