Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Pharma, Medizintechnik
Stuttgart
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 68.500 € – 83.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Über diesen Job
Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Der Arbeitsort ist Stuttgart, die Position kann sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausgeübt werden.
Ihre Benefits:
Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office
Zuschuss zu den öffentlichen Verkehrsmitteln sowie betriebliche Altersvorsorge
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Ihre Aufgaben:
Koordination und Dokumentation von Zulassungsanträgen
Überwachung von regulatorischen Änderungen inklusive Anpassung entsprechender Vorgaben
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Begutachtungen einschließlich der Koordination von Korrekturmaßnahmen
Ansprechpartner hinsichtlich der Behördenkommunikation
Ihre Qualifikationen:
erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
mehrjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik
Erfahrung in der Anwendung der gängigen Normen und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 und MDR
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
