Lohn - CHF105'000 - 120'000

ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.

Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima.

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Rolle:

In dieser Funktion sind Sie für die Planung, Umsetzung und Kontrolle von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten verantwortlich. Sie arbeiten eng mit den Fachbereichen zusammen, stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher und tragen aktiv zur Optimierung der Abläufe im Qualitätsbereich bei. Zusätzlich unterstützen Sie bei Inspektionen und Audits und gewährleisten die termingerechte Durchführung aller Aktivitäten.

Verantwortung:

• Planung, Koordination und Durchführung von Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen, Geräten, Medien, Räumen und Software

• Erstellung, Bearbeitung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und Berichten gemäss GMP-Anforderungen

• Mitwirkung bei der Entwicklung des Mastervalidierungsplans und der Validierungsstrategie

• Unterstützung bei der Optimierung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams

• Teilnahme an Audits und Inspektionen, inklusive Vorbereitung und Nachbearbeitung

• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung aller Projekte

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni) oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich

• Berufserfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen (Pharma, Biotech, MedTech)

• Kenntnisse der EU-GMP Anforderungen, Annex 1 und Annex 15

• Erfahrung in mindestens drei Bereichen: Produktionsanlagen, Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung, Kalibrierung

• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Hands-on Mentalität

• Sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

ROCKEN Jobs:

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