Im Auftrag unseres Kunden, der Wasserburger Arzneimittelwerke GmbH suchen wir ab sofort: Expert (m/w/d) Shopfloor Quality Assurance in Vollzeit.

Als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur. Und für diese Aufgabe suchen wir Sie! 

Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen!

 

Ihre neuen Aufgaben

• Durchführung von Rundgängen und Prozessbeobachtungen zur Überprüfung des Einhaltens der abteilungsinternen Vorschriften
• Routinemäßige und anlassbezogene Qualitätsaufsicht bei der Produktion (bspw. im Rahmen der Abweichungsbearbeitung)
• Ansprechpartner für die Fachabteilung hinsichtlich des GMP-gerechten Umgang mit Vorfällen während der Routineprozesse 
• Festlegung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Überwachung der Umsetzung und Dokumentation
• Überwachung und Unterstützung bei der Mitarbeiter- und Anlagenqualifizierung und Durchführung von relevanten Schulungen
• Überprüfung neuer und bestehender Vorschriften hinsichtlich der adäquaten Einhaltung der relevanten Regularien sowie Mitwirkung am KVP
• Beurteilung der Performance im zugewiesenen Bereich
• Mitwirken bei der Berichterstellung und (ggf.) Mängellistung sowie bei der Beurteilung der Korrekturmaßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf und / oder Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Idealerweise Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung der Pharmabranche
• hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer selbstständigen und eigenverantwortlichen  Arbeitsweise
• Sehr ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere der MS-Office-Anwendungen technisches Verständnis

Das bieten wir

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres

• unbefristete Anstellung
• Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
• vermögenswirksame Leistungen
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• kostenlose Getränke
• JobRad
• nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
• bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

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