QP, Qualified Person § 15 Abs. 3 AMG (Impfstoffe) (m/w/d)

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Intega Solutions

Pharma, Medizintechnik

Wasserburg am Inn

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • Vor Ort
  • Zu den Ersten gehören

QP, Qualified Person § 15 Abs. 3 AMG (Impfstoffe) (m/w/d)

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Über diesen Job

Im Auftrag unseres Kunden, die Wasserburger Arzneimittelwerke suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)

Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! 
Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten mitzuwirken.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Seien Sie Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam Großes erreichen will. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Erfolgs!

Ihre neuen Aufgaben
  • Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung bzw. zum Versand und zum Verkehr in der Funktion als sachkundige Person
  • Prüfung und Genehmigung der PQRs gem. interner Verantwortungsmatrix
  • Im Abwesenheitsfall Vertretung der anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis
  • Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review)
  • Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität
  • Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten 
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und §§ 12,16,17,18 AMWHV
  • Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel)
  • Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse
Das bieten wir
  • Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
  • unbefristete Anstellung
  • Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
  • vermögenswirksame Leistungen
  • Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
  • spannende und fordernde Aufgaben
  • Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
  • sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
  • kostenlose Getränke
  • JobRad
  • nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge

#LI-PP1

Unternehmens-Details

company logo

Intega Solutions

Outsourcing, Offshoring

1-10 Mitarbeitende

Ismaning, Deutschland

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