Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)
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Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)
abites HR solutions GmbH & Co. KG
Personaldienstleistungen und -beratung
Weinheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 58.000 € – 73.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)
Über diesen Job
Willkommen bei abites.
Sie suchen nach einer langfristigen Beschäftigung mit guter Übernahmemöglichkeit?
Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren Kunden, ein namhaftes Industrieunternehmen in Weinheim, ab sofort Sie als
Regulatory-Affairs-Manager/in (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Weiterentwicklung des QMS (ISO 13485 & ISO 9001)
- Leitung der Regulatory Affairs sowie Überwachung von Normen und Änderungen
- Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
- Durchführung interner und externer Audits
- Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs, Change Controls)
- Prüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumentationen (Risikobewertungen, Validierungen)
- Verantwortung für Messmittel sowie Dokumentationssysteme
- Mitarbeit an Prozessoptimierungen und bereichsübergreifenden Projekten
Ihr Profil:
- Master/Diplom in Biologie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Nachweisbare Erfahrung in ISO‑13485‑Umgebungen (GMP von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und CE‑Zertifizierung
- Erfahrung mit Biomaterialien, Hydrogelen oder Medizinprodukten tierischen Ursprungs (von Vorteil)
- Fließend in Deutsch und Englisch (Spanisch von Vorteil)
- Selbstständig, detailorientiert und sehr gut organisiert
- Führungspotenzial und ausgeprägte Teamorientierung
Wir bieten Ihnen:
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Die Einstiegsmöglichkeit in ein namhaftes Unternehmen
- Eine persönliche Betreuung und Beratung im laufenden Kundeneinsatz
Als inhabergeführtes Unternehmen vermitteln wir seit 2007 unsere Mitarbeiter in langfristige Aufträge und können so eine sehr hohe Übernahmequote verzeichnen.
Bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail an konstantin.metzler@abites-hr.com (Bitte verwenden Sie gängige Dateiformate, Word oder PDF). Herr Konstantin Metzler freut sich auf Ihre Bewerbung.
Nicht ganz das passende Stelle für Sie? viele weitere interessante Stellenangebote finden Sie auf unserer Homepage unter: www.abites-hr.com
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
Gehalts-Prognose
Unternehmens-Details
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