Clinical Research Coordinator I (m/w/d) - Deutschland Standort: Leipzig, Wiesbaden, Lübeck Start: Ab sofort / nach Vereinbarung

Du möchtest die Zukunft klinischer Studien aktiv mitgestalten und dabei eng mit Ärztinnen und Ärzten, medizinischen Einrichtungen und Patientenorganisationen zusammenarbeiten? Dann werde Teil unseres europäischen Clinical Operation Teams bei Velocity. Zusammenfassung der Stelle: Durchführung und Verwaltung klinischer Studien gemäß dem Studienprotokoll, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis (GCP) und den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Velocity.

Deine Aufgaben/Verantwortlichkeiten:

• Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity.
• Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte.
• Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle.
• Anwendung guter Dokumentationspraktiken bei der Erfassung und Korrektur von Daten, Übertragung von Daten an die Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme und Lösung von Abfragen.
• Sicherstellung der Patientensicherheit und ordnungsgemäße Meldung aller unerwünschten Ereignisse gemäß Protokoll und SOPs.
• Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und der Lösung aller Abfragen im Sponsor-Datenportal.
• Sicherstellung, dass das Personal angemessen delegiert und geschult wird und dies dokumentiert ist.
• Durchführung klinischer Aufgaben (z. B. Medikamentenvorbereitung und -verabreichung, Fibroscan, Phlebotomie, EKG, Laborverarbeitung) im Rahmen des Geltungsbereichs.
• Förderung des Respekts vor kultureller Vielfalt und Konventionen im Umgang mit allen Personen.

Das bringst du mit:

• Kenntnisse medizinischer Terminologie.
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Software.
• Sprachkenntnisse: Englisch im Wort und Schrift.
• Detailorientierung ist erforderlich.

Ausbildung und Erfahrung:

• Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche oder
• Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche

Warum Velocity? Velocity ist ein internationales Unternehmen mit dem Ziel, klinische Forschung zugänglicher und effizienter zu gestalten. Bei uns arbeitest du in einem dynamischen Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum, flachen Hierarchien und einem starken Teamgeist.

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! Frau Niekras-Zielonka 04102 70 959 90

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.