Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH
Sonstige Dienstleistungen
Wiesbaden
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 56.500 € – 72.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über diesen Job
Kreussler ist ein 1912 gegründetes, international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen im Rhein-Main-Gebiet, das in über 70 Ländern tätig ist. Die Herstellung, Forschung und Entwicklung, Lager und Versand in die ganze Welt finden auf den eigenen Grundstücken am Firmensitz statt.
Als Kreussler Pharma produziert und vermarktet Kreussler Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika insbesondere für Mund und Rachen sowie die Venentherapie und Proktologie. Einige davon zählen – auch international – zu den führenden Produkten und Goldstandard in ihren Teilmärkten.
Als Kreussler Textile Care ist Kreussler innovativer Entwickler und einer der führenden Anbieter von Wasch- und Pflegemitteln für die gewerbliche Textilpflege und -hygiene. Zudem arbeitet die Textile Care-Sparte mit ihrer Flüssig- und Pulverwaschmittelproduktion nach ISO 9001:2015; 14001:2015.
Für die Abteilung Regulatory Affairs unserer Pharma-Sparte suchen wir in Voll- oder Teilzeit
befristet im Rahmen einer Elternzeitvertretung bis voraussichtlich 30.11.2027 (ggf. mit Möglichkeit
der Weiterbeschäftigung) einen engagierten und motivierten
Ihre täglichen To Do's:
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten
- Lifecycle und Submission Management von Zulassungen
- Pflege behördlicher Datenbanken
- Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie)
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesondere im regulatorischen Umfeld
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (z.B. docuBridge) von Vorteil
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
Darauf können Sie sich freuen:
- Eine vielseitige Tätigkeit in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Interdisziplinäres Arbeiten in einem partnerschaftlichen Team
- Flache Hierarchien, flexible Arbeitsbedingungen und sehr gute soziale Leistungen (arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM-Wellpass, JobRad)
Kontakt
Recruiting-Team
Tel.: 0611 - 92710
Mail: recruiting@kreussler.com