Wolhusen (LU), CH

Validation Manager (Routine Validation)

Ihre Aufgaben

In dieser vielseitigen Stelle sind Sie für die Koordination und Bewertung des Umgebungs- und Druckluftmonitorings, sowie periodische Requalifizierungen von Räumen und periodische Reviews des qualifizierten Zustands von Anlagen verantwortlich. Sie verantworten die Vorgaben in Ihrem Funktionsbereich. Zudem koordinieren, planen und führen Sie das Umgebungs- und Druckluftmonitoring, wie auch die periodischen Raum-Requalifizierungen gemäss Jahresprogramm durch. Sie haben die Bereitschaft bei Bedarf auch selber Proben zu nehmen. Weiter erstellen Sie periodische Reviews von Anlagen. Sie organisieren und moderieren Systemrisikoanalysen. Dank Ihrer klaren Kommunikation und Ihrer Zuverlässigkeit beim Einhalten von Terminen sind Sie ein kompetenter Partner und bringen die gesamte Quality Assurance entscheidend vorwärts. Dabei arbeiten Sie eng mit benannten Stellen, Lieferanten sowie internen Fachstellen wie bspw. Produktion und dem Technischen Service zusammen. Fachspezifische Schulungen von Mitarbeitenden und das Vertreten des Funktionsbereichs bei internen wie auch externen Audits runden Ihr Aufgabenprofil ab.

Ihre Qualifikationen

Sie sind eine dynamische sowie pragmatische Person mit einem wissenschaftlichen Hintergrund und zeichnen sich durch Ihre hohe Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und aufgestellte Art aus. Sie bringen einen (Fach-)Hochschulabschluss (Medizintechnik, Chemie, Pharma, Mikrobiologie, Biotechnologie, Elektro- oder Maschinenbau) oder eine adäquate Ausbildung mit. Sie haben bereits Monitorings- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-regulierten Umfeld durchgeführt. Sie bringen idealerweise Erfahrung im Bereich des mikrobiellen Monitorings mit. Die strengen regulatorischen Anforderungen und deren Auswirkungen auf die Arbeitsweise in der Medizintechnik sind Ihnen aus dieser oder einer vergleichbaren Branche bestens bekannt. Sie sind analytisch stark sowie positiv denkend und begeisterungsfähig, arbeiten wissenschaftlich fundiert und können durch Ihre offene, proaktive Art und Weise mit verschiedenen Schnittstellen interagieren. Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift.