Rolle:

Unser Partner ist ein international agierendes Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf innovative Implantatlösungen. Technische Exzellenz, regulatorische Sicherheit und interdisziplinäre Zusammenarbeit stehen im Mittelpunkt. Die Position ist zentral in die internationalen Zulassungsprozesse eingebunden.

Verantwortung:

• Schnittstellenfunktion zwischen biomechanischer Prüfung und Zulassungsbereich

• Erstellung, Abstimmung und Kommunikation biomechanischer Zulassungsdokumentationen

• Recherche, Review und Aufbereitung interner und externer Daten zur Konformitätsprüfung

• Erstellung technischer Stellungnahmen und Argumentationen für internationale Zulassungsbehörden

• Durchführung von GAP-Analysen relevanter Normen im Bereich Biomechanik

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar

• Erfahrung in der Erstellung strukturierter technischer Dokumentationen, idealerweise im Zulassungsumfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytisches Verständnis für biomechanische Zusammenhänge

• Strukturierte, verantwortungsbewusste und kommunikationsstarke Arbeitsweise

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