Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
ROCKEN
Internet, IT
Zürich
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 105.000 CHF – 130.000 CHF (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)
Über diesen Job
Verantwortung:
Du definierst und erstellst Qualifizierungsstrategien und stimmst diese mit relevanten Stakeholdern ab
In dieser Rolle moderierst Du GxP-Compliance-Assessments, Risikoanalysen sowie Data-Integrity-Bewertungen und leitest passende Massnahmen ab
Als Ingenieurwesen für Validierung und Qualifizierung erstellst Du Designdokumente wie URS, FS und HDS und unterstützt bei deren Ausarbeitung
Du planst und dokumentierst Qualifizierungen entlang DQ, IQ, OQ und PQ und sorgst für eine nachvollziehbare, auditfeste Struktur
Du erstellst Testdokumentationen wie FT, FAT und SAT und bereitest Testdurchführungen methodisch und effizient vor
Du führst Qualifizierungsaktivitäten direkt beim Kunden vor Ort durch und stellst eine klare Kommunikation sowie saubere Ergebnisse sicher
Qualifikationen:
- Technischer Abschluss oder gleichwertige Qualifikation, auch als Quereinsteiger geeignet bei strukturierter und präziser Arbeitsweise.
- Du erstellst und unterstützt bei der Definition von Qualifizierungsstrategien und setzt diese nachvollziehbar um.
- GxP Compliance Assessments, Risikoanalysen sowie Data Integrity Bewertungen moderierst und dokumentierst du professionell.
- Designdokumente wie URS, FS oder HDS erarbeitest du eigenständig oder wirkst aktiv bei deren Erstellung mit.
- Qualifizierungspläne für DQ, IQ, OQ und PQ sowie Testdokumentation wie FT, FAT oder SAT erstellst du sauber und praxisnah.
- Vor Ort führst du Qualifizierungsaktivitäten durch und überzeugst mit sehr guten Deutschkenntnissen sowie guten Englischkenntnissen und sicherem Umgang mit PC und MS Office.
Benefits:
- Flexible Arbeitszeitgestaltung: Flexible Jahresarbeitszeiten.
- Eingespieltes und dynamisches Team: Super Team-Spirit und top Arbeitsatmosphäre.
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten: Solide Unterstützung bei der Einarbeitung und gute Entwicklungsperspektiven.
- Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall: Überdurchschnittliche Sozialleistungen.
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte: Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit.
- Internationales Umfeld
- Sportliche Aktivitäten
- Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
ROCKEN Jobs:
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