Rolle:

In dieser Funktion verantwortest du die gesamte fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Control-Bereichs in einem GMP-regulierten Umfeld. Du stellst die regelkonforme Durchführung aller analytischen Prüf- und Freigabeprozesse sicher und trägst die Gesamtverantwortung für Qualität, Compliance und Datenintegrität. Gleichzeitig treibst du die strategische Weiterentwicklung des Bereichs voran und förderst eine leistungsstarke, kontinuierlich verbesserte Labororganisation.

Verantwortung:

• Fachliche und disziplinarische Führung der Quality-Control-Organisation

• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung aller QC-Analysen und Dokumentationen

• Verantwortung für analytische Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

• Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen inkl. Bearbeitung von OOS/OOT-Abweichungen

• Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für Behörden- und Kundenaudits

• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Technik und Supply Chain Organisationen

• Strategische Weiterentwicklung des QC-Bereichs inkl. Ressourcen- und Budgetplanung

• Förderung von Continuous Improvement und datenbasierter Prozessoptimierung

• Entwicklung, Qualifizierung und Führung von Labor- und Fachpersonal

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Chemie, Pharmazie oder Biologie

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld

• Nachgewiesene Führungserfahrung im Bereich Quality Control oder Laborleitung

• Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie EU-GMP Richtlinien

• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektionen im Pharmabereich

• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise im Qualitätsumfeld

• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke im Stakeholder-Management

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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