CONTACT INDIVIDUAL SH wieder erhältlich

Mit der seit Mai 2021 gültigen Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte[1] könnten Lieferausfälle bei Kontaktlinsen in den kommenden Monaten immer wieder vorkommen. So musste zum Beispiel der Kontaktlinsenhersteller Wöhlk die Produktion seiner Kontaktlinsen aus dem Material Aerofilcon B Ende Dezember 2020 kurzfristig stoppen, da die erhöhten regulatorischen Anforderungen an die technische Dokumentation nicht vollumfänglich erfüllt waren und dieser Nachweis erst vollständig erbracht werden musste.

„In enger Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle ist es uns nun gelungen, die Genehmigung früher als erwartet wieder zurück zu erhalten“, freut sich Stefan Kuhlmann, Leiter Qualitätsmanagement bei Wöhlk.

Quelle: 1. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745

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