Über uns

Diekmann Consulting

Qualitätsmanagement für Biotechnologie/Life Science

Die Firma Diekmann Consulting, Qualitätsmanagement für Biotechnologie/Life Science, ist als unabhängige Unternehmensberatung in der Biotechnologie/Life Science Industrie tätig.

Wir bieten Ihnen Beratung und Unterstützung rund um das Qualitätsmanagement und haben uns auf die Biotechnologie/Life Science Industrie sowie die Pharmazeutische-, Medizinprodukte- und Diagnostik-Industrie spezialisiert.

In Abhängigkeit von Ihren Produkten und/oder Ihren Dienstleistungen sowie den gesetzlichen Anforderungen können verschiedene Systeme relevant sein wie z. B. DIN EN ISO 9001:2008, DIN EN ISO 13485:2010, DIN EN ISO 17025:2005, GMP, GCP, GLP.

Wir unterstützen Sie gerne in allen Bereichen des Qualitätsmanagements individuell und praxisorientiert. Dabei arbeiten wir pragmatisch, effizient und kostenbewusst, um zur dauerhaften Sicherung ihres Unternehmenserfolges beizutragen.

Leistungen

• Beratung und Durchführung

Die Dienstleistung „Beratung und Durchführung“ umfasst neben der anfänglichen Bedarfsermittlung, die Planung, die Implementierung und die Pflege eines effizienten und kosteneffektiven QM-Systems.

• Qualitäts-Interim-Management

Der Einsatz eines Qualitäts-Interim-Managers (= Qualitätsmanager auf Zeit) im Qualitätswesen ermöglicht Ihnen Zugang zu qualifizierten personellen Ressourcen ohne die dafür üblichen hohen internen Kosten zu tragen. Sie holen sich kompetente und engagierte Unterstützung für den Aufbau oder die Pflege Ihres QM-Systems für eine bestimmte Zeit ins Haus.

• Externer QM-Beauftragter

Aufgaben wie Dokumenten-Erstellung und –Pflege (z. B. Verfahrens- Arbeitsanweisungen, QM-Handbuch), Vorbereitung und Erstellung von Berichten sowie Reklamationsauswertung nach DIN EN ISO 9001:2008, interne Audits und Mitarbeiterschulungen führen wir als externer QM-Beauftragter für Sie durch.

Die externe Besetzung des QM-Beauftragten, das "Outsourcing" dieser Aufgabe, ist vor allem dann eine sinnvolle Alternative, wenn durch die Betriebs- und Kostenstruktur die Bereitstellung eines eigenen QM-Beauftragten noch keinen Sinn macht und/oder Ihr Unternehmen von externer Fachkompetenz und Erfahrung profitieren möchte.

Summary

Diekmann Consulting, Quality Management for Biotechnology and Life Science is a consulting organisation that specialises in quality management consultations.

Our goal is to support companies and enterprises in process oriented quality management activities. Diekmann Consulting is dedicated to servicing small and mid-size Biotechnology and Life Science companies as well as the Pharmaceutical-, Medical Devices- and Diagnostics-Industry. We provide services according to standards like DIN EN IS0 9001:2008, DIN EN ISO 13485:2010, DIN EN ISO 17025:2007, GMP, GCP, GLP as well as individual solutions.