Alice Barthel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alice Barthel
- Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2019
Leitung Qualitätssicherung und -kontrolle
hvd medical GmbH
Verantwortlich für das QMS, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten und QRM Planung und Teilnahme von internen und externen Audits Erstellung von PQRs und Management Reports Wareneingangskontrollen und Freigabe von Arzneimitteln und Fertigungskomponenten für die Herstellung IPK und Endkontrolle von Arzneimitteln Überwachung von Prozessparametern und Erstellung von Trendanalysen Schulung von Mitarbeitenden
- 6 Jahre und 4 Monate, Juni 2013 - Sep. 2019
Mitarbeiterin Qualitätssicherung
Topmedicare GmbH
Erstellung und Implementierung eines QMS Erstellung der gesamten Dokumentation, einschließlich Dokumentation für die Beantragung der Herstellungserlaubnis nach § 13 des AMG Beauftragte für Abweichungs-, CAPA-, Change- und Risikomanagement Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2011 - Mai 2013
Elternzeit
Betreuung meines Kindes
- 3 Jahre, Okt. 2008 - Sep. 2011
Mitarbeiterin Qualitätskontrolle
7x4 Pharma GmbH
Erstellung und Prüfung von SOPs, Prüfung und Freigabe von Anlagen und Wochenblistern, Einarbeitung neuer Mitarbeiter und Konzipierung von Änderungen an EDV-Systemen
- 4 Jahre und 4 Monate, Juni 2004 - Sep. 2008
Mitarbeit im Aufbau des Pilotprojekts
assist Pharma GmbH
risikobasierte Planung und Erstellung von Arbeitsabläufen Erstellung der QMS-Dokumentation Qualifizierung von Anlagen und Prozessvalidierung Ansprechpartnerin für Kundenanfragen
Prüfung und Freigabe von Importarzneimitteln Unterweisung von Fertigungspersonal
- 4 Monate, Nov. 2000 - Feb. 2001
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Sebastianus Apotheke
Ausbildung von Alice Barthel
- 3 Jahre und 2 Monate, Sep. 1997 - Okt. 2000
Ausbildung zur PTA
Staatliche Lehranstalt für PTA, Trier
- 1993 - 1997
Schulausbildung
Kreisrealschule Losheim am See
Sprachen
Polnisch
Gut
Englisch
Gut
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