Alisha Lorenz

Angestellt, Principal Country Approval Specialist, PPD Germany GmbH & Co. KG
Homebased, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Strong experienced in Regulatory & Start-up
capacity for team work
work independently
Ethic Committee Submissions
Qualified Study Nurse
Flexible
organized
team oriented
stress resistant
Experienced with BfS submissions
reliable
ICH-GCP / AMG / GCP-V Knowledge
Regulatory Submissions (BfArM/PEI)
Notifications to local Regulatory Authorities
Preparation and Review of critical documents
Preparation from Investigator Site Files
IP Release
Communication with Study Sites
Study Administration as Country Single Point of co
CTMS
Experienced with CTMS
Experienced with eTMF filing (ELVIS)

Werdegang

Berufserfahrung von Alisha Lorenz

  • Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2021

    Principal Country Approval Specialist

    PPD Germany GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2019 - Sep. 2021

    Manager Site Start Up & Regulatory

    Syneos Health Germany GmbH

  • 9 Monate, Apr. 2019 - Dez. 2019

    Principal Site Start Up & Regulatory Specialist

    Syneos Health (Previously INC Research/inVentiv Health)

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2018 - März 2019

    Senior Site Start Up & Regulatory Specialist

    Syneos Health (Previously INC Research/inVentiv Health)

  • 6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017

    Senior Site Start Up & Regulatory Specialist

    INC Research

  • 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2014 - Juni 2017

    Regulatory & Start up Specialist 1

    QuintilesIMS

    Tätigkeit: Einreichungen von klinischen Studien bei den zuständigen Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden und Regierungspräsidien

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2014 - Sep. 2015

    Elternzeit

    Familien-Unternehmen

  • 1 Jahr und 5 Monate, Nov. 2012 - März 2014

    Associate Regulatory & Start-up Specialist

    Quintiles GmbH

    Tätigkeit: Einreichungen von klinischen Studien bei den zuständigen Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden und Regierungspräsidien

  • 10 Monate, Jan. 2012 - Okt. 2012

    Arzthelferin

    Uniklinikum Frankfurt am Main (HIV Ambulanz)

    Blutentnahmen - Infusionen - Labortätigkeiten - Inhalationen

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2012

    Elternzeit

    Familienunternehmen

  • 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2010

    Associate Site Start-up Specialist

    Quintiles GmbH

    Tätigkeit: Einreichungen von klinischen Studien bei den zuständigen Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden und Regierungspräsidien

  • 2 Jahre, Apr. 2008 - März 2010

    Site Start-Up Coordinator

    Quintiles GmbH

    Tätigkeit: Einreichungen von klinischen Studien bei den zuständigen Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden und Regierungspräsidien

  • 9 Jahre und 1 Monat, März 1999 - März 2008

    Arzthelferin, Study Nurse im Bereich Infektiologie (HIV, Hepatitis A/B/C)

    Gemeinschaftspraxis Dr. Gute/Locher/Lutz

    - Ausbildung von MFA - IT Support - Labortätigkeiten -Koordination von klinischen Prüfungen (EAP, Kohorte, Phase III + IV, NIS) inklusive aller Tätigkeiten die hierbei gefordert sind - u.v.m.

  • 3 Jahre und 8 Monate, Jan. 1996 - Aug. 1999

    Aushilfe

    Uniklinik Ffm / Infektiologie (HIV)

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 1996 - Feb. 1999

    Auszubildende als Arzthelferin

    Praxis Dr. Köpf (Fachbereich Gynäkologie)

Ausbildung von Alisha Lorenz

  • 7 Monate, März 2003 - Sep. 2003

    Klinische Forschung

    Klinikum der J.W. Goethe-Universität Frankfurt am Main /KKS Marburg&Mainz

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 1996 - Feb. 1999

    Gynäkologie

    Praxis Dr. Fritz Köpf

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z