Alphons Fakler
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alphons Fakler
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit 2016
Group Head Risk Management
Novartis Pharma AG
- 2012 - 2016
Senior Engineer
Novartis Pharma AG
- 2010 - 2012
Head of Product Design and Process Development
Schott forma vitrum AG
Führung der Ingenieure im Bereich Product Design und Process Development. Entwicklung von Primärpackmitteln insbesondere von vorfüllbaren Spritzen gemäss ISO 13485, ISO 15378, 21 CFR 820. Integration von Primärpackmitteln in Safety Devices und Autoinjektionssysteme. Ausbau des Einsatzes von Methoden wie QbD, DoE und FMEA. Festlegung von Produkt- und Lieferantenspezifikationen.
- 2006 - 2010
Head of Project Management R&D
Schott forma vitrum AG
Führung der Projektleiter in der Produkt- und Prozessentwicklung. Planung und Steuerung der Projekte zur Entwicklung neuer Produkte und Prozesse, sowie zur Beschaffung, Inbetriebnahme und Validierung neuer Produktionsanlagen. Definition, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses. Planung und Steuerung der Risikomanagementaktivitäten gemäss ISO 14971. Verantwortung für IT-basierte Systeme für Anforderungs- und Risikomanagement. Auswahl und Qualifizierung von Liefe
- 2004 - 2006
Project Manager Development
Schott forma vitrum AG
Projektleitung in der Entwicklung von Primärpackmitteln für Parenteralia. Entwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen. Ausarbeitung und Qualifizierung von Testverfahren und Testmethoden. Beschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen gemäss GMP-Richtlinien.
- 2001 - 2004
Qualitätsmanagementbeauftragter und Applikationsentwickler
Sensorix
Entwicklung von chemischen Sensoren und Biosensoren. Planung, Entwurf, Implementierung von Software-Produkten mit LabView. Aufbau und Schulung eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems gem. ISO 9004:2000
- 1995 - 2001
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
ETH Zürich - Zentrum für Chemische Sensoren
Entwicklung chemischer Sensoren
Ausbildung von Alphons Fakler
- 4 Jahre und 1 Monat, Sep. 1989 - Sep. 1993
Pharmazie
LMU München
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
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