Amrita Prasad
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Amrita Prasad
- 7 Monate, Nov. 2020 - Mai 2021Pharma Resources GmbH
Fachreferent Arzeimittelzulassung/Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz - Literaturrecherche, Behörden Websiterecherche, Article 57 Datenbank Update. - Packmittel - Mock-Up Erstellung - Regulatory Affairs-Durchführung von Verlängerungen (Renewals) sowie Variations einschließlich Worksharing- Verfahren für alle Änderungsaspekte der Variation-Guideline sowie elektronische Einreichung aller erforderlichen Unterlagen. Bearbeitung von Fachinformationen, Packungsbeilagen und Verpackungstexten.
- 1 Jahr und 6 Monate, Mai 2019 - Okt. 2020Pharma Resources GmbH
Trainee im Bereich Arzneimittelzulassung
- Regulatory Affairs-Änderungsanzeigen, Bearbeitung von Fachinformationen, Packungsbeilagen und Verpackungstexten - Pharmakovigilanz - Literaturrecherche, Behörden Websiterecherche, Article 57 Datenbank Update.
Vollständige Dateneingabe von ICSRs (Individual Case Safety Reports) einschließlich medizinischer Kodierung und Sicherheitsberichten in die Sicherheits-Datenbank. • Überprüfung und Bewertung von AE-Fallinformationen im Hinblick auf erforderliche Maßnahmen gemäß den internen Richtlinien • Koordination und / oder Erstellung sogenannter Queries zum Einholen erforderlicher Zusatzinformationen
Ausbildung von Amrita Prasad
- 6 Jahre und 3 Monate, Sep. 2010 - Nov. 2016
Pharmazie
The Tamilnadu Dr. MGR Medical University
Pharmacology, Pharmaceutics, Pharmacotherapeutics, Clinical Pharmacy, Biopharmaceutics, Clinical research
- 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2008 - März 2010
Mathematik, Biologie, Physik, Chemie
Bharath Vidya Mandir Senior Secondary School
Mathematik, Biologie, Physik, Chemie
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
Hindi
-
Tamil
-
Malayalam
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