Andre Voll
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andre Voll
Verantwortlich für einen Prozesstransfer/Qualifizierung von Geräten von Marburg nach Singapur
- 1 year and 8 months, Jun 2021 - Jan 2023
C&Q Engineer, Italien
Jacobs Engineering
Verantwortlich für die qualifizierung
- 1 year and 10 months, Aug 2019 - May 2021
C&Q Engineer
Friesland Campina, Niederlande
Verantwortlich für qualifizierung
- 1 year and 10 months, Aug 2019 - May 2021
C&Q Engineer
Friesland Campina
- 10 months, Oct 2018 - Jul 2019
Validation coordinator
Ausnutria
Validierung von Wasseranlage, Autoklav und Filtersystem
- 4 months, Jun 2018 - Sep 2018
Validation Consultant
MSD Animal Health
- 2 years and 7 months, Nov 2015 - May 2018
QA Engineer
Friesland Campina, Niederlande
Verantwortlich für Qualifizierung
- 1 year and 3 months, Aug 2014 - Oct 2015
Berater in QA
Dako, Dänemark
Verantwortlich für Qualifizierung von Prozessanlagen
- 10 months, Sep 2013 - Jun 2014
Projektingenieur
Rhein Biotech GmbH, Dusseldorf
Verantwortlich für die Installation und Qualifizierung eines Autoklaven
- 1 year and 6 months, Mar 2012 - Aug 2013
Validierungsingenieur
Novartis, Marburg
Verantwortlich für die Prozessvalidierung van Medien
- 4 months, Nov 2011 - Feb 2012
Projektingenieur
Qiagen, Schweiz
Verantwortlich für die Prozessvalidierung der Instrumenten entsprechend cGMP und ISO13485. Planung und Koordination von Verifikation und Validierung Aktivitäten in die Entwicklung und LifeCycle Phase für Automatisierte Systeme. Erstellen der Planung Dokumentation und steuern des Abweichung Prozesses innerhalb die Abteilung
- 7 months, May 2011 - Nov 2011
Validierungsingenieur
Famar, Niederlande
Verantwortlich für die Prozessvalidierung seitens des Lohnherstellers zur Herstellung, Abfüllung und Verpackung pharmazeutischer Produkte in Zusammenarbeit mit dem Kunden. Die Aufgabe umfasst die Erstellung der notwendigen Validierungsprotokolle und Berichte sowie die Erstellung notwendiger Batch Records für die spätere Routineabfüllung und Verpackung.
- 7 months, Oct 2010 - Apr 2011
Projektkoordinator
Teleflex Medical, Stuttgart
Verantwortlich für die Prozessvalidierung der sterilen Herstellung einer desinfizierenden Gellösung, der Abfüllung und Verpackung des Gels mit den zugehörigen Kathedern entsprechend cGMP und ISO13485:Auswahl der erforderlichen Rohstoffe seitens des Lieferanten sowie die Validierung der Herstellung beim Lohnhersteller. Validierung des Abfüllprozesses einschließlich der Verpackung des Katheders. Auswahl akkreditierter Laboratorien zur Durchführung erforderlicher In Prozess- und Endproduktkontrollen.
- 2 years and 8 months, Jan 2008 - Aug 2010
Berater im Bereich Validierung (Impfstoffherstellung)
Novartis Vaccines, Marburg
Inbetriebnahme und Qualifizierung einer Impfstoffanlage Verantwortlich für die Inbetriebnahme (FAT, SAT) und Qualifizierung (URS, Risiko Analysen, DQ, IQ, OQ und PQ) der Produktionseinrichtungen zur Medienherstellung, Autoklaven, Kühlräume, LAF Werkbänke / barrier Systeme und Lagerräume
- 1 year and 6 months, Jul 2006 - Dec 2007
Berater im Bereich Validierung (Impfstoffherstellung)
GSK Vaccine, Dresden
Überwachung der Validierungsaktivitäten und Review der erstellten Validierungsdokumentation im Rahmen der Implementierung einer neuen Bulkproduktionsstätte für Reinräume, LAF Einheiten, Autoklaven, Gefrierschränke und Inkubatoren.
- 3 months, Apr 2006 - Jun 2006
Validation consultant
Amgen, Niederlande
- 3 months, Jan 2006 - Mar 2006
Validierungsingenieur
Synco Biopartners, Niederlande
- 2005 - 2006
Berater im Bereich Qualifizierung
Janssen Pharmaceutica, Belgien
Verantwortlich für die Qualifizierung einer Verpackungslinie, bestehend aus Blister Verschließ- und Packanlage Technologie und Equipment Transfer für eine Anlage zur Verpackung und Etikettierung von Hormonpflaster und Qualifizierung nach Wiederaufstellung der Anlage
- 10 months, Jul 2004 - Apr 2005
Validierungsingenieur
Sanquin, Niederlande
Upgrade und Qualifizierung/ Validierung einer Produktionsanlage zur Aufbereitung von Blutplasma Produkten. Erstellung notwendiger SOPs und Training der Mitarbeiter
Sprachen
Dutch
English
C1 (Fließend)
German
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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