Andre Voll

Bis 2018, QA Engineer, Friesland Campina, Niederlande

Groningen, Niederlande

Fähigkeiten und Kenntnisse

Freiberufler mit mehr als 10 Jahren Berufserfahrun
Qualifizierung
Prozess- und Anlagenvalidierung im Bereich Pharma
Biotech und Medical Devices gemäß Regularien cGMP

Werdegang

Berufserfahrung von Andre Voll

  • 1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2023 - Mai 2024

    C&Q Engineer, Marburg

    BioNTech SE

    Verantwortlich für einen Prozesstransfer/Qualifizierung von Geräten von Marburg nach Singapur

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2021 - Jan. 2023

    C&Q Engineer, Italien

    Jacobs Engineering

    Verantwortlich für die qualifizierung

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2019 - Mai 2021

    C&Q Engineer

    Friesland Campina, Niederlande

    Verantwortlich für qualifizierung

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2019 - Mai 2021

    C&Q Engineer

    Friesland Campina

  • 10 Monate, Okt. 2018 - Juli 2019

    Validation coordinator

    Ausnutria

  • 4 Monate, Juni 2018 - Sep. 2018

    Validierungsingenieur

    MSD Sharp & Dohme GmbH

    Validierung von Wasseranlage, Autoklav und Filtersystem

  • 4 Monate, Juni 2018 - Sep. 2018

    Validation Consultant

    MSD Animal Health

  • 2 Jahre und 7 Monate, Nov. 2015 - Mai 2018

    QA Engineer

    Friesland Campina, Niederlande

    Verantwortlich für Qualifizierung

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2015

    Berater in QA

    Dako, Dänemark

    Verantwortlich für Qualifizierung von Prozessanlagen

  • 10 Monate, Sep. 2013 - Juni 2014

    Projektingenieur

    Rhein Biotech GmbH, Dusseldorf

    Verantwortlich für die Installation und Qualifizierung eines Autoklaven

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2012 - Aug. 2013

    Validierungsingenieur

    Novartis, Marburg

    Verantwortlich für die Prozessvalidierung van Medien

  • 4 Monate, Nov. 2011 - Feb. 2012

    Projektingenieur

    Qiagen, Schweiz

    Verantwortlich für die Prozessvalidierung der Instrumenten entsprechend cGMP und ISO13485. Planung und Koordination von Verifikation und Validierung Aktivitäten in die Entwicklung und LifeCycle Phase für Automatisierte Systeme. Erstellen der Planung Dokumentation und steuern des Abweichung Prozesses innerhalb die Abteilung

  • 7 Monate, Mai 2011 - Nov. 2011

    Validierungsingenieur

    Famar, Niederlande

    Verantwortlich für die Prozessvalidierung seitens des Lohnherstellers zur Herstellung, Abfüllung und Verpackung pharmazeutischer Produkte in Zusammenarbeit mit dem Kunden. Die Aufgabe umfasst die Erstellung der notwendigen Validierungsprotokolle und Berichte sowie die Erstellung notwendiger Batch Records für die spätere Routineabfüllung und Verpackung.

  • 7 Monate, Okt. 2010 - Apr. 2011

    Projektkoordinator

    Teleflex Medical, Stuttgart

    Verantwortlich für die Prozessvalidierung der sterilen Herstellung einer desinfizierenden Gellösung, der Abfüllung und Verpackung des Gels mit den zugehörigen Kathedern entsprechend cGMP und ISO13485:Auswahl der erforderlichen Rohstoffe seitens des Lieferanten sowie die Validierung der Herstellung beim Lohnhersteller. Validierung des Abfüllprozesses einschließlich der Verpackung des Katheders. Auswahl akkreditierter Laboratorien zur Durchführung erforderlicher In Prozess- und Endproduktkontrollen.

  • 2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2008 - Aug. 2010

    Berater im Bereich Validierung (Impfstoffherstellung)

    Novartis Vaccines, Marburg

    Inbetriebnahme und Qualifizierung einer Impfstoffanlage Verantwortlich für die Inbetriebnahme (FAT, SAT) und Qualifizierung (URS, Risiko Analysen, DQ, IQ, OQ und PQ) der Produktionseinrichtungen zur Medienherstellung, Autoklaven, Kühlräume, LAF Werkbänke / barrier Systeme und Lagerräume

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2006 - Dez. 2007

    Berater im Bereich Validierung (Impfstoffherstellung)

    GSK Vaccine, Dresden

    Überwachung der Validierungsaktivitäten und Review der erstellten Validierungsdokumentation im Rahmen der Implementierung einer neuen Bulkproduktionsstätte für Reinräume, LAF Einheiten, Autoklaven, Gefrierschränke und Inkubatoren.

  • 3 Monate, Apr. 2006 - Juni 2006

    Validation consultant

    Amgen, Niederlande

  • 3 Monate, Jan. 2006 - März 2006

    Validierungsingenieur

    Synco Biopartners, Niederlande

  • 2005 - 2006

    Berater im Bereich Qualifizierung

    Janssen Pharmaceutica, Belgien

    Verantwortlich für die Qualifizierung einer Verpackungslinie, bestehend aus Blister Verschließ- und Packanlage Technologie und Equipment Transfer für eine Anlage zur Verpackung und Etikettierung von Hormonpflaster und Qualifizierung nach Wiederaufstellung der Anlage

  • 10 Monate, Juli 2004 - Apr. 2005

    Validierungsingenieur

    Sanquin, Niederlande

    Upgrade und Qualifizierung/ Validierung einer Produktionsanlage zur Aufbereitung von Blutplasma Produkten. Erstellung notwendiger SOPs und Training der Mitarbeiter

Sprachen

  • Niederländisch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

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