Anke Schmalbach
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anke Schmalbach
- Bis heute 14 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2011
Regulatory Affairs Expert
Acora Pharma
CMC Dokumentation (Dossierpflege, aktualisierung,archivierung), Erstellung von Vatriations, Begleiten von Zulassungsanträgen, Ünterstützung im Berei ch Labelling, informative Texte, Unterstützung im Qualitätsmamagement Bereich verschiedener Kunden, Pflege unterschiedlicher Datenbanken https://www.acora-pharma.com/
- 4 Jahre und 7 Monate, März 2007 - Sep. 2011
Assistenz /stellv. Teamleitung
Parma Westen GmbH - Orifarm Gruppe
RA im Parallelimport Bereich, zusätzlich 09/2007 - 09/2010 Aufbau einer RA Abteilung für den Generika Bereich der Orifarm Gruppe in Deutschland, Nationaler Teil der MR Verfahren, Packmittelkontrolle, Unterstützung der Pharmakovigilanzabteilung
- 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2005 - Feb. 2007
RA Assistenz
Basics GmbH
RA Assistenz, MRP Verfahren, nationaler Teil der MRP Verfahren Variations nationale Änderungsanzeigen, Kontrolle d. Packmaterialien, Unterstützung der Pharmakovigilanzabteilung
- 4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2001 - Sep. 2005
RA Assistant
Opfermann Arzneimittel GmbH
Nationale Zulassungsverfahren, Änderungsanzeigen, Packmittelkontrolle
Ausbildung von Anke Schmalbach
Pharmazie, Pharmatechnik
Rheinisches Bildungszentrum
Sprachen
Deutsch
Englisch
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