Dr. Barbara Malitschek
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Barbara Malitschek
- 1 Jahr, Okt. 2018 - Sep. 2019
Corporate Director Reguatory Affairs
STS Medical Group
- 3 Jahre und 11 Monate, Nov. 2014 - Sep. 2018
Global Head Regulatory Affairs
Nobel Biocare
- 2 Jahre und 2 Monate, Juli 2012 - Aug. 2014
Manager Regulatory Affairs
OptumInside
Various Positions held: Head International Registration, Head Regenerative Product Registrations. Leading the regulatory affairs group at Institut Straumann responsible for international product registrations (non active medical devices). Timely submission of product registrations and monitoring of all submission activities internationally. Product maintenance activities. Representing RA in management team, development teams and portfolio planning activities.
- 1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2001 - Okt. 2002
Manager Regulatory Affairs
Pohl-Boskamp
Renewal and variation of European and international Product Registrations. Development of submission dossiers for MRP in CTD in Europe. Responsible for Asia-Pacific registrations. Compilation of chemical pharmaceutical expert reports. Updating of older dossiers for compliance with NTA. Due diligence for in sourcing of product dossiers. RA representative in development teams. Acting as Information officer.
- 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 1999 - März 2001
Manager Regulatory Affairs
TAD Pharma
Lifecycle management of Product Registrations. Development of submission dossiers for MRP in CTD in Europe. Compilation of chemical pharmaceutical expert reports. Leading University cooperation for the development of a recombinant vaccine. RA representative in management team for new technologies.
- 3 Jahre und 7 Monate, Juni 1995 - Dez. 1998
Research Scientist
Novartis AG
Nervous-System Research. Scientific work for the structural and functional characterization of metabotrophe Glutamate receptors. Establishment of eukaryotic expression systems for recombinant proteins.
Ausbildung von Barbara Malitschek
- Bis heute
Molecular Biology
Ludwig-Maximilian University Munich and Julius-Maximilian University Würzburg
Receptor Tyrosinkinases. Recombinant expression systems. Structural and functional characterisation.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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