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Ing. Barbara Ndom'Ewane

Angestellt, Qualifizierungsingenieurin, Sartorius
Guxhagen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualifizierung
Biotechnologie
Qualifizierung + Monitoring von Räume gem. ISO 146
Assistantin bei der Serialisierung
GMP
Chemische Verfahrenstechnik
Mechanische Verfahrenstechnik
Thermische Verfahrenstechnik
Mapping Musterzug und Rückstellmustrlager
EU
Selbstständigkeit
sorgfältiges und eigenverantwortliches Arbeiten
Teamfähigkeit
Flexibilität
SAP
Microsoft
MS Office
Technische Dokumentation
Englische Sprache
GxP
Risikoanalyse
Projektmanagement
Dokumentation
Deutsch
Management
Kreativität

Werdegang

Berufserfahrung von Barbara Ndom'Ewane

  • Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2021

    Qualifizierungsingenieurin

    Sartorius

    - Creation of test plan, alignment with project specifications, customer review and approval - Verification of the test documentation, certification and technical documentation fulfill the applicable GMP standards / requirements -Issue of FAT / SAT report to customer and support of customer approval process - Development and maintenance of templates for test planning, documentation and qualification model - Expert face to the customer in all qualification relevant topics ( FAT / SAT customer meetings)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Feb. 2018 - Juli 2021

    Qualifizierungsingenieurin

    Swiss Caps GmbH

    - Erstellung von Risikoanalysen - Erstellung und Durchführung der Qualifizierungen der Ausrüstungen, Einrichtungen/Räumlichkeiten; Betriebsmitteln und Systemen gem. EU GMP Leitfaden, Annex 15 - Erstellung und Durchführung von Periodischer Review - Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen bzw. Kundenaudits - Dokumentation von Anlagenabnahmen (FAT,SAT) - Erstellung und Durchführung der Computersoftwarevalidierung gem. EU GMP Leitfaden Annex 11, 21 CFR part 11 - Mapping

  • 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2017

    Laborassistentin

    Sympatec GmbH
  • 1 Jahr, Apr. 2016 - März 2017

    Studentische Hilfskraft

    Technische Universität Clausthal

Ausbildung von Barbara Ndom'Ewane

  • 8 Monate, Sep. 2022 - Apr. 2023

    English

    Berlitz Deutschland

  • 1 Monat, März 2020 - März 2020

    Computer System Validation

    GFQ Akademie

  • 1 Monat, Nov. 2016 - Nov. 2016

    Microsoft

    Volkshochschule Landkreis Goslar

  • 1 Monat, Aug. 2016 - Aug. 2016

    SAP

    TU Clausthal

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 2013 - Juli 2017

    Chemieingenieurwesen

    Technische Universität Clausthal

    Chemische Prozesse

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2010 - März 2012

    deutsche Sprache

    Goethe Institut Jaunde / Kamerun

  • 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2010 - März 2013

    Deutschsprache

    Technische Universität Clausthal

  • 1 Jahr, Sep. 2009 - Aug. 2010

    Chemie

    Universität von Duala/Kamerun

    Biologie

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2007

    Chemie

    Universität von Duala/Kamerun

Sprachen

  • Französisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Gut

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