Carmen Treubrodt

•Planung/Leitung nationaler u. internationaler Projekte im Bereich Pharmakovigilanz •Sicherstellung der Kundenzufriedenheit •Funktionsübergreifende Kommunikation •Projektspezifische Ressourcenplanung/Leistungsabrechnungen •Mitarbeiterschulungen •Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien, Qualitätsstandards und SOPs, ICH-GCP und/oder anderen Vorgaben

•Management klinischer Studien im Bereich Pharmakovigilanz •Strategischer Input in der Planung und dem Aufsetzen von PV Projekten •Kalkulation, Budget -und Ressourcenprüfung •Planung v. Arbeitsabläufen/Prozess Design sowie der entsprechenden Analysen •Unterstützung und/oder Leitung von internen/ext. Audits, Inspektionen; Sicherstellung der entsprechenden Implementierung von Korrekturmaßnahmen.

•Leitende Position im Bereich Drug Safety, einschließlich der Erstellung projektspezifischer Studiendokumente sowie die Bearbeitung/Pflege studienspezifischer Dokumente, Fallberichte und Ablage. •SAE Bearbeitung einschließlich Pflege der Pharmakovigilanzdatenbank •Datenbankabgleich und Compliancemanagement entsprechend regulatorischen Erfordernissen und Standardarbeitsanweisungen •Teilnahme und/oder Leitung von u.a. Prüfarztmeetings und projektspezifischen Trainings

Projektplanung- und Durchführung in Zusammenarbeit mit den Wissenschaftlern der Abteilung Forschung und Entwicklung. Allgemeine Sekretariatsaufgaben, Terminkoordination und Reiseplanung.

Leitende Angestellte