Dr. Carola Kaienburg
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Carola Kaienburg
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Mai 2024Medizinische Hochschule Hannover
Wisschenschaftliche Projektmanagerin
a) Projektmanagement Nahrungsergänzungsmittel: - lebensmittelrechtliche Produkt-Konformität - Produktspezifikationen - Artworks (Verpackung) - Betreuung von Kunden, Ansprechpartner für Behörden - Verkehrsfähigkeitsgutachten b) Qualitätssicherung: - Dokumenten-, Abweichungs- und Änderungsmanagement (inkl. CAPAs) - Organisation der Chargenfreigaben für OTC-Arzneimittel mit externen QP’s - Betreuung von Kunden- und Behördenaudits - Organisation und Durchführung des PQRs und des QM-Reviews
- 7 Jahre und 11 Monate, Aug. 2012 - Juni 2020
Quality Assurance Manager
BioSpring GmbH
• Dokumenten-, Abweichungs- und Änderungsmanagement • Compliance-Review und Freigabe von Herstelldokumentationen, Validierungen, Stabilitätsstudien und Gerätequalifizierungen • Betreuung von Kundenaudits • Durchführung von weltweiten Lieferantenaudits • Projektkoordination und Betreuung von internationalen Kunden
Planung von Kosten, Risiken und Zeitabläufen verschiedener Projekte, Korrespondenz mit internationalen Projektpartnern und Wirkstofflieferanten, enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie z.B. pharmazeutische Entwicklung, Einkauf, Klinische Forschung, Patentabteilung
- 3 Jahre und 1 Monat, März 2008 - März 2011
wissenschaftliche Mitarbeiterin
Institut für Technische Chemie, Leibniz Universität Hannover
allgemein Bearbeitung verschiedener wissenschaftlicher Fragestellungen, biotechnologische Laborarbeiten (Upstream und Downstream Processing mit zugehörigen Analysemethoden), Literaturrecherche, Besuch von Fachkonferenzen, Ausarbeitung und Präsentation wissenschaftlicher Vorträge, Betreuung von Studenten- und Lehrerpraktika sowie Diplomarbeiten
Ausbildung von Carola Kaienburg
- 3 Jahre und 2 Monate, März 2008 - Apr. 2011
Promotionsstudium Chemie (Schwerpunkt Biotechnologie)
Leibniz Universität Hannover
Erarbeitung des Produktionsprozesses für ein rekombinantes Zytokin: Upstream Processing (E. coli), Downstream Processing (z.B. IMAC, IEX, Dialyse) Proteinanalytik (z.B. SDS-PAGE, HPLC, FPLC, ELISA, UV-Vis-Spektroskopie, Western Blot), Aktivitätsbestimmung des Zytokins in der Zellkultur
- 5 Jahre und 5 Monate, Okt. 2002 - Feb. 2008
Chemie
Leibniz Universität Hannover
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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