Céline Combes
Werdegang
Berufserfahrung von Céline Combes
- 5 Jahre und 3 Monate, Apr. 2008 - Juni 2013
Assistentin im Bereich Qualität
Teleflex
Verantwortlich für die Sicherstellung und Verbesserung des Qualitätsmanagementssystems eines französischen Lieferanten sowie Herstellers von Medizinprodukten. - Kundenreklamationen - Produktrückrufaktionen - Unterstützung des Leiters Qualitätssicherung auf dem Vertriebsgelände, um die Qualität sicherzustellen und die Wirksamkeit logistischer Maßnahmen zu verbessern - Qualitätsdokumente - internen Audits nach den Normen ISO 9001 und ISO 13485 - Nichteinhaltungen und Korrekturmaßnahmen
- 5 Monate, Okt. 2007 - Feb. 2008
Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten
Kasios
Verantwortlich für die Sicherstellung des Qualitätsmanagementssystems ISO 9001 und ISO 13485 und die Überwachung der regulatorischen Aktivitäten eines Herstellers von synthetischem Knochenersatzmaterialien. - Dokumente, Reklamationen, Nichteinhaltungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen, Wareneingangskontrolle, Chargenfreigabe - Kennzeichnung CE für Medizinprodukte der Klasse III nach der Richtlinie 93/42/EWG - Registrierungsdossiers bei G-MED für Europa und bei den Händlern für die übrige Welt
- 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2006 - Juli 2007
Verantwortliche für die Qualitätsunterlagen / Prüfung von Herstellvorschriften
BioArtificial Gel Technologies (BAGTech) inc.
Verantwortlich für die allgemeine Koordination der Kontrollunterlagen in einem Unternehmen im Sektor der Biotechnologie. - Bearbeitung der Qualitätsunterlagen im Bereich der Medizinprodukte. Verfolgung von Änderungsanträgen und Maßnahmen. Erstellung und Erhaltung von Qualitätsindikatoren. - Überarbeitung der Analyseunterlagen der Abteilung Qualitätskontrolle. Abfassung von Forschungsberichten und Abweichungen. - Durchführung von internen Audits entsprechend der Normen ISO 9001 und ISO 13485.
- 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2005 - Juni 2006
Projektleiterin Stabilitätsstudien (einschließlich 8 Monate Praktikum)
BioArtificial Gel Technologies (BAGTech) inc.
Projektkoordinatorin für Stabilitätsstudien der veränderten Rohstoffe für die Abteilung F&E und der Fertigprodukte für die Abteilung Qualitätskontrolle. - Planung, Organisation und Durchführung von Stabilitätsprogrammen. Abfassung von Protokollen nach den Richtlinien ICH und Projektberichten - Auftrag der Einrichtung eines Laboratoriums Qualitätskontrolle auf dem Produktionsgelände in Frankreich
Ausbildung von Céline Combes
- 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2004 - Sep. 2005
Master in Produktionsverfahren, Qualität und Kontrolle von Gesundheitsprodukten
Pharmazeutische Fakultät, Universität Paul Sabatier, Toulouse, Frankreich
Sprachen
Deutsch
Gut
Französisch
Muttersprache
Englisch
Gut
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