
Cengiz Tamak
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Cengiz Tamak
- Bis heute 12 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2013
Pharmacovigilance Services
Freiberufler/Selbständig
Stufenplanbeauftragter according AMG §64a Informationsbeauftragter according AMG §74a EAA-QPP according IR (EU) No 520/2012
- 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2011 - März 2013Pharma Resources GmbH
EU-QPPV / Stufenplanbeauftragter / Informationsbeauftragter / Quality Assurance
Generation & tracking of Periodic Benefit Risk Evaluation Report (PBRER) & Risk Management Plan (RMP). Preparing of Pharmacovigilance System Master File (PSMF). Review & negotiate Pharmacovigilance agreements. Searching & evaluation of literature cases. Providing of regular status & safety up-date reports. Training of internal & external staff. Communication with Agencies, National Competent Authorities & healthcare professionals. Transfer of incoming ICSRs & SmPCs to the EMA via WebTrader.
- 2 Jahre und 2 Monate, Juni 2009 - Juli 2011
Clinical Study Manager /Lead Clinical Research Associate
ClinTrio - Clinical Trial Sponsor
Planning, conducting and monitoring of human clinical trials in Europe. Approval and reporting procedures to national authorities, applications to ethics committees, preparation of study documents, inquiries Patient insurance, public clinical trials registry, SAE management and evaluation, Status reports to upper management, quality assurance and Pharmacovigilance.
- 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 1998 - März 2001
Head of R&D / Medical Device Safety Officer
AdnaGen
MPG, GLP, GMP, ISO 9001, Project management, Product development of human in vitro diagnostics, Safety officer for medical devices (§ 30 MPG), Safety officer for genetic systems (S1 laboratories), CE marking and certification of in-vitro diagnostics, Participation in the preparation of patent applications, Planning and conduct of clinical trials.
Ausbildung von Cengiz Tamak
- 6 Monate, Mai 2015 - Okt. 2015
Grundlagen der Versuchstierkunde
Medizinische Hochschule Hannover
- 1 Monat, Sep. 2014 - Sep. 2014
Gene Technology, Biosafety and Biosecurity
Medizinische Hochschule Hannover
- 1 Monat, Mai 2012 - Mai 2012
XEVMPD Product Message Report and ICSR Case Report
European Medicines Agency
- 3 Monate, März 2012 - Mai 2012
Zeit - und Selbstmanagement
Hoffman Services
- 6 Monate, Dez. 2008 - Mai 2009
CRA & Data Manager
mibeg Institut Medizin
Medizinische Terminologie, Pharmakologie/Toxikologie, Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln, Nationales/internationales Arzneimittelrecht, Medizinische Statistik/Biometrie, Medical English/Scientific Writing, EDV, Projektmanagement
- 5 Monate, Jan. 2003 - Mai 2003
DGQ-Qualitätsbeauftragter und interner Auditor
Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.
- 1 Jahr, Juni 2002 - Mai 2003
Projektmanagement & Marketing in der Wirtschaft
Bildungsnetzwerk LEB
Grundlagen BWL, Rechnungswesen, Direktmarketing, Verkaufstraining, Qualitätsbeauftragter (DGQ), Personalführung, Organisation, Konfliktmanagement, Zeitmanagement, Recht, Textverarbeitung, Tabellenkalkulation, Datenbanken, Projektmanagement, Präsentationstechniken.
- 1 Monat, Mai 2000 - Mai 2000
Sicherheitsbeauftragter nach Paragr. 31 MPG
EUROSPEC
- 5 Jahre und 9 Monate, Apr. 1990 - Dez. 1995
Biologie
Technische Universität Braunschweig
Molekulare Genetik, molekularbiologische Techniken und Verfahren zur Reinigung, Manipulation und Sequenzierug von Nukleinsäuren sowie Proteinen, Sequenz-Vergleichsanalysen, PCR-Verfahren und Zellkultur-Techniken.
- 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 1988 - Apr. 1990
Chemie
Leibniz Universität Hannover
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Türkisch
Muttersprache
Spanisch
Grundlagen
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