
Claudia Seiller
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claudia Seiller
Unterstützung des Project Lead bei der Koordination des Proprietary Development Programs - Verantwortlich für die Ausarbeitung eines Projektplans in Abstimmung mit den Fachabteilungen und dessen Pflege/Aktualisierung - Reporting übergeordneter sowie detaillierter Informationen mittels OnePager - Enge Zusammenarbeit mit den Projektteams - Teilnahme an Core Team Meetings - (Erstellung der Agenda sowie Meeting Minutes) - Unterstützung bei der Aktualisierung des Product Development Plans
- Planung, Implementierung und Durchführung internationaler klinischer Studien in Deutschland - Organisation und Durchführung von Ethik- und Behördeneinreichungen, Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) - Ansprechpartner für das internationale und lokale Studienteam (CRAs, CTAs (Clinical Trial Associates), Vertretern von Therapeutic Areas, Regulatory, Compliance) - Überwachung der Studienvorgaben
- 1 Jahr und 10 Monate, Mai 2011 - Feb. 2013
Manager Global Process Optimization
Imclone Systems International
CRO Oversight (SME for oversight related issues, oversight plan review, generation of Job Aid); Freelancer/CRA Key Contact for Co-Monitoring Project (Training Organization, Supervision, Co-Monitoring Visit Report Review, Budget Control); CAPA Champion for the Lilly Trackwise Change and Deviation Management System
- 1 Jahr und 2 Monate, März 2010 - Apr. 2011
Mutterschutz und Elternzeit
ImClone Systems International
- 7 Monate, Sep. 2009 - März 2010
Clinical Trial Manager
ImClone Systems International
Verantwortlich für die Bereiche Versicherung und Studienfragebogen beim Aufsetzen einer Phase III Studie (Magenkrebs); Subject Matter Expert für den eTMF (elektronischen Trial Master File
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2009
Clinical Project Manager
Averion International (France) SARL
Projektmanagement internationaler klinischer Studien; Mitverantwortlich für Phase III pivotal Studie im Bereich Onkologie (in 11 EU Länder)
- 4 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2008
Clinical Project Manager
Pfizer Pharma GmbH
Planung, Konzeption und Vorbereitung nationaler sowie internationaler klinischer Studien der Phasen II bis IV; Management von beteiligten CROs und freiberuflichen Mitarbeitern; Co-Monitoring und CRO-Assessment Visits; Durchführung von „Feasibility“-Studien auf Protokoll- und Prüfarztebene
- 7 Monate, Feb. 2007 - Aug. 2007
Pfizer Global Health Fellow in Mtwapa, Kenia
International AIDS Vaccine Initiative
Vorbereitung zur erfolgreichen Absolvierung einer Inspektion (DAIDS); Koordination, Delegation und Mitarbeit in der Erstellung von SOPs, Managementplänen und studienspezifischen Unterlagen; Durchführung v. GCP-Trainings in Kigali (Ruanda), Lusaka und Ndola (Sambia)
- 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2001 - Juli 2003
Clinical Research Associate
Pfizer Pharma GmbH
Initiierung, Management, Nachbearbeitung und Abschluss von klinischen Prüfungen der Phasen III und IV an Prüfzentren in Deutschland; Teilnahme an internen und externen Weiterbildungen sowie Projektarbeit; Organisation, Vorbereitung und Durchführung eines nationalen Prüfertreffens
- 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 1999 - Juni 2001
Clinical Research Associate
Arbeitskreis klinische Arzneimittelprüfung GmbH, Freiburg
Monitoring internationaler klinischer Studien der Phasen III und IV; Organisation, Vorbereitung und Durchführung eines nationalen Prüfertreffens
- 1 Jahr, Juli 1998 - Juni 1999
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Medizinische Universitätsklinik Freiburg
Ausbildung von Claudia Seiller
Technische Universität Darmstadt
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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