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Claudia Seiller

Angestellt, Projektmanager, MorphoSys AG
Heidelberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Manager Global Process Optimization
Clinical - Project Manager nationaler und internat
CRO oversight experience (SOP und CRO oversight Pl
Prozessoptimierung
Indikationsgebiete: Onkologie; Herz-Kreislauf; Adi
CAPA Management
GCP-Trainer in Mombasa (Kenia); Lusaka und Ndola (
6 monatiger Aufenthalt in Kenia - Zusammenarbeit m
Englisch fließend in Wort und Schrift; Französisch

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Seiller

  • Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2016

    Projektmanager

    MorphoSys AG

    Unterstützung des Project Lead bei der Koordination des Proprietary Development Programs - Verantwortlich für die Ausarbeitung eines Projektplans in Abstimmung mit den Fachabteilungen und dessen Pflege/Aktualisierung - Reporting übergeordneter sowie detaillierter Informationen mittels OnePager - Enge Zusammenarbeit mit den Projektteams - Teilnahme an Core Team Meetings - (Erstellung der Agenda sowie Meeting Minutes) - Unterstützung bei der Aktualisierung des Product Development Plans

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juli 2014 - Mai 2016

    Clinical Operations Manager

    Amgen GmbH

    - Planung, Implementierung und Durchführung internationaler klinischer Studien in Deutschland - Organisation und Durchführung von Ethik- und Behördeneinreichungen, Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) - Ansprechpartner für das internationale und lokale Studienteam (CRAs, CTAs (Clinical Trial Associates), Vertretern von Therapeutic Areas, Regulatory, Compliance) - Überwachung der Studienvorgaben

  • 1 Jahr und 10 Monate, Mai 2011 - Feb. 2013

    Manager Global Process Optimization

    Imclone Systems International

    CRO Oversight (SME for oversight related issues, oversight plan review, generation of Job Aid); Freelancer/CRA Key Contact for Co-Monitoring Project (Training Organization, Supervision, Co-Monitoring Visit Report Review, Budget Control); CAPA Champion for the Lilly Trackwise Change and Deviation Management System

  • 1 Jahr und 2 Monate, März 2010 - Apr. 2011

    Mutterschutz und Elternzeit

    ImClone Systems International

  • 7 Monate, Sep. 2009 - März 2010

    Clinical Trial Manager

    ImClone Systems International

    Verantwortlich für die Bereiche Versicherung und Studienfragebogen beim Aufsetzen einer Phase III Studie (Magenkrebs); Subject Matter Expert für den eTMF (elektronischen Trial Master File

  • 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2009

    Clinical Project Manager

    Averion International (France) SARL

    Projektmanagement internationaler klinischer Studien; Mitverantwortlich für Phase III pivotal Studie im Bereich Onkologie (in 11 EU Länder)

  • 4 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2008

    Clinical Project Manager

    Pfizer Pharma GmbH

    Planung, Konzeption und Vorbereitung nationaler sowie internationaler klinischer Studien der Phasen II bis IV; Management von beteiligten CROs und freiberuflichen Mitarbeitern; Co-Monitoring und CRO-Assessment Visits; Durchführung von „Feasibility“-Studien auf Protokoll- und Prüfarztebene

  • 7 Monate, Feb. 2007 - Aug. 2007

    Pfizer Global Health Fellow in Mtwapa, Kenia

    International AIDS Vaccine Initiative

    Vorbereitung zur erfolgreichen Absolvierung einer Inspektion (DAIDS); Koordination, Delegation und Mitarbeit in der Erstellung von SOPs, Managementplänen und studienspezifischen Unterlagen; Durchführung v. GCP-Trainings in Kigali (Ruanda), Lusaka und Ndola (Sambia)

  • 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2001 - Juli 2003

    Clinical Research Associate

    Pfizer Pharma GmbH

    Initiierung, Management, Nachbearbeitung und Abschluss von klinischen Prüfungen der Phasen III und IV an Prüfzentren in Deutschland; Teilnahme an internen und externen Weiterbildungen sowie Projektarbeit; Organisation, Vorbereitung und Durchführung eines nationalen Prüfertreffens

  • 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 1999 - Juni 2001

    Clinical Research Associate

    Arbeitskreis klinische Arzneimittelprüfung GmbH, Freiburg

    Monitoring internationaler klinischer Studien der Phasen III und IV; Organisation, Vorbereitung und Durchführung eines nationalen Prüfertreffens

  • 1 Jahr, Juli 1998 - Juni 1999

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Medizinische Universitätsklinik Freiburg

Ausbildung von Claudia Seiller

  • Technische Universität Darmstadt

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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