Daniela Pflanzl-Schlatter

Bis 2018, QA Expert und stv. Teamleiter SU QA PLS, Novartis Pharma Stein AG
Stein-Säckingen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse in Qualitätskontrolle und -sicherung un
Kenntnisse in der Excipient Release nach EP/ JP/ U
Erfahrung in OOE/OOS und Devation-Bearbeitung (Tra
ICH-Guidelines
Personalführung (Teamleitung SU QA PLS
Freigabe und Bewertung von Stabilitätsstudien nach
GMP/ GLP
Kundenbetreutung und Kundenberatung
Bewertung von Dossierunterlagen
Lean - Six Sigma - Yellow Belt
SAP-Kenntnisse
Kenntnisse in der Methodenvalidierung

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Pflanzl-Schlatter

  • Bis heute 14 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2012

    QA Expert - Release von Hilfsstoffen und Wirksstoffen

    Novartis Pharma Stein AG

    Freigabe von Excipients, Wirkstoffen und Verbrauchsmaterialien (Release Officer QA) Verantwortlich für Entscheid von OOS/ OOE/ Deviations (TrackWise), Betreuung der SU Production Logistic Services (PLS) - GLP, Begleitung bei internen und externen Audits lösungsorientiertes, proaktives Handeln in Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden, sowie Lieferanten Fachliche Personalführung Lieferantenaudits /-qualifizierung, Complaintmanagement

  • 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2015 - März 2018

    QA Expert und stv. Teamleiter SU QA PLS

    Novartis Pharma Stein AG

  • 1 Jahr, Juni 2014 - Mai 2015

    QA Expert und Teamleiter SU QA PLS

    Novartis Pharma Stein AG

    Zusätzlich zu den Aufgaben des QA Experts Übernahme der Teamleitung der SU QA PLS

  • 2007 - 2011

    Projektmanagerin

    R.P.Scherer GmbH & Co. KG

    Projektmanager im Bereich der Qualitätskontrolle Betreuung von nationalen und internationeln Kunden Mitarbeit in verschiedenen Entwicklungs- und Transferprojekten Erstellung verschiedener analytisch Angebote für u.a. Methodenentwicklung, -validierung, Stabilitätsprogramme nach ICH Organisation und Planung von Methodenentwicklungen, - validierungen und Stabiltätsprogrammen innerhalb der QK Arbeiten unter GMP-Bedingungen und nach allen gängigen internationalen Arzneibüchern

  • 10 Monate, Dez. 2006 - Sep. 2007

    Mitarbeiterin der Qualitätskontrolle

    Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Methodenvalidierung, Analysen von Stabilitätsmustern mittels Dissolution und HPLC, Auswertung mit MS Office, Arbeiten nach GMP, Pharm. EUR, DAB, USB, Überwachung & -prüfung von Prüfmitteln

  • 8 Monate, Apr. 2006 - Nov. 2006

    Hilfswissenschaftlerin

    Klemm & Sohn GmbH & Co. KG

    Planung und Koordination von Regenerations- und Transformationsversuchen In- vitro Vermehrung der Versuchspflanzen Molekularbiologische Analysen der gentechnisch veränderten Versuchspflanzen (DNA-Isolation, PCR, Elektrophorese, ELISA)

  • 5 Monate, Okt. 2005 - Feb. 2006

    Diplomandin

    Klemm & Sohn GmbH & Co.KG

    Thema: „Testung eines alternativen Selektionssystems für die Erstellung von gentechnisch veränderten Zierpflanzen“ Herstellung transgener E.coli- und Agrobakterien Agrobacterium tumefaciens-vermittelter Gentransfer bei Pflanzen, Durchführung von Regenerations- und Transformationsversuchen, Molekularbiologische Analysen der Versuchspflanzen (DNA-Isolation, PCR, Elektrophorese)

Ausbildung von Daniela Pflanzl-Schlatter

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2002 - Juli 2006

    Chemistry with marketing

    Fachhochschule Reutlingen

    Biotechnologie und Marketing

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Portugiesisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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