Denis Kornelius

Angestellt, Validation Manager, Roche Diabetes Care GmbH
Mannheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Selbstständigkeit
Flexibilität
Motivation
Engagement
Ziel- und lösungsorientiertes Arbeiten
Prozessoptimierung bzw. -entwicklung
Planung und Durchführung von Entwicklungsversuchen
DoE
statistische Messmethoden
Ausschussanalysen
GxP
Arbeitsanweisungen
Qualitätssicherung
Risikoanalysen
Anlagenqualifizierung
Prozessvalidierung
Technische Änderungsqualifizierungen
Business Process Owner ENROLL
Equipment-Management
SAPeasy
sowie die Qualifikation zum Laserschutzbeauftragte
Zertifikat Medical Software Expert
Ausbildung zum Energieanlagenelektroniker.
Analytisches Denken
Erfahrungen im Bereich der F&E von Medizingeräten
Change-Bearbeitung
CAPA-Bearbeitung
Equipmentqualifizierung
Sicherer Umgang mit MS-Office Tools
Zertifikate: Strahlenschutzverordnung
Röntgenverordnung
Sicherheitsbeauftragter
Laserschutzbeauftragter
Validierungsleitung
FMEA-Moderation
Projektmanagement
SAP
CPP/CQA

Werdegang

Berufserfahrung von Denis Kornelius

  • Bis heute 10 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2015

    Validation Manager

    Roche Diabetes Care GmbH

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2012 - Juni 2015

    Process Validation & Equipment Management

    Roche Diagnostics GmbH

    Insulin Delivery Systems IDS - Quality Diabetes Care Systems

  • 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2012

    Quality Control/ Evaluation & Validation

    Roche Diagnostics GmbH

    Blood Glucose Monitoring BGM - Quality Diabetes Care Systems

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2011

    Process Development

    Roche Diagnostics GmbH

    Production Strip Free Systems - Development Manufacturing Processes

  • 4 Monate, Okt. 2007 - Jan. 2008

    Reha-/ Medizintechniker

    Wald-Vitalzentrum GmbH

    Medizintechniker im Bereich Home Care.

  • 3 Monate, März 2007 - Mai 2007

    Qualitätssicherung

    Dataschalt Senator Industrietechnik GmbH

    In der Qualitätssicherung für elektrische Platinen und Geräte für die Industrie und Millitär.

  • 9 Monate, Mai 2006 - Jan. 2007

    Medical Device Development (Diplomant)

    Heidelberg Engineering GmbH

    In der Entwicklung für Geräte der Ophthalmologie.

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Prozessentwicklung/ Materialforschung (Praktikant)

    o.m.t. Oberflächen- und Materialtechnologie GmbH

    In der Prozessentwicklung für biokompatible Beschichtungen und Oberflächen an medizinischen Implantaten.

  • 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1994 - Jan. 1998

    Azubi Energieanlagenelektroniker

    DB AG Ausbesserungswerk Neumünster

    Ausbildung zum Energieelektroniker, Fachrichtung Anlagentechnik.

Ausbildung von Denis Kornelius

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2009 - Dez. 2010

    Betriebswirtschaftslehre

    IWW (FernUniversität Hagen)

    Institut für Wirtschaftswissenschaftliche Forschung und Weiterbildung, Schwerpunkte: Strategisches Management, Organisation und Führung, Strategische Marketingplanung

  • 5 Jahre und 5 Monate, Sep. 2001 - Jan. 2007

    Medizintechnik

    Fachhochschule Lübeck (University of Applied Sciences)

    Biomedizintechnik, Qualitäts- und Sicherheitstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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