Dirk Wagner

# Verantwortlich für Durchführung & Budget von 3 Projekten: ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssyndrom) Phase I, Hyperphosphatemie Phase III & Präklinische Studie mit einem Eisenpräparat; # Planung, Organisation, Initiierung, Überwachung & Lenkung der Projekte; # Ausarbeiten von Prüfplänen, Studien-Unterlagen & Verträgen; # Besuchen & Beurteilen von Prüfzentren; # Organisation des Datenmanagements; # Berichten an Vorgesetzte; # Auswertung & Beurteilung von Studienergebnissen;

# Studien-Durchführung hauptsächlich in DE, AT & CH; # Externe Prüfarztbefragungen mit Identifizierung/Rekrutierung von Prüfärzten & -zentren; # Vorbereitung/Einreichung von EK- & Behörden- Anträgen; # Verhandlung/Erstellung von Prüfarztverträgen; # Verwaltung von Budgets/Zahlungen mit Prüfzentren; # Betreuung der Prüfzentren (Pre-Study-, Initiation-, Monitoring- & Close-Out-Visit); # Mentor für Mitarbeiter/innen; # Verantwortlich für kleine/lokale Projekte;

Ansprechpartner & Berater für ca. 110 MDS-ler im Büro & home-based in DE, AT, CH, DK, SE & Südafrika; Selbständiges & eigenverantwortliches entwickeln, etablieren, verfassen & präsentieren des VertragsFahrplans; Beinhaltet die Vertragsarbeit von der kontrollierten Herausgabe bis zur Archivierung der unterzeichneten Verträge in internationalen Studien; Aufbau der VertragsDB mit frei zugänglichen Infos & Musterverträgen in DE & EN; Projektspezifisches Einführungs-Training in der Startphase der Studien;

# Einführung & komplette Studienkoordination einer internationalen, multizentrischen Studie mit eCRF Datenmanagement einschließlich Query-Bearbeitung; # Digitalisierung & Archivierung von Röntgenbildern; # Ansprechpartner für EDV-Fragen & administrativen Arbeiten; # Deskriptive Analyse von Diagnosedaten per EDV mit den Abrechnungsdaten des Rheumazentrums Ruhrgebiet; # Erarbeitung eines Konzeptes einer Datenbank für Patienten mit ankylosierender Spondylarthritis oder rheumatoider Arthritis;

11/01-04/02 # CRA beschäftigt als Leiter des Regionalbüros West bei ABX advanced biochemical compounds GmbH, Dresden; 07/98-10/01 # CRA Monitoring Force GmbH, Münster; 09/99–05/00 als # CRA ausgeliehen zu ABX advanced biochemical compounds GmbH, Dresden; 07/98–09/99 als # CRA ausgeliehen zu Wyeth-Pharma GmbH, Münster; 11/96-06/98 # CRA Institut für Forschung und Entwicklung an der Universität Witten/Herdecke GmbH, Witten;

03/94-10/95 # Erstellung von Abfallwirtschaftskonzepten als wissenschaftlicher Angestellter und freier Mitarbeiter bei der Unternehmensberatung Abfall- und Umweltmanagement Dr. T. Modzel, Marl; # Kaufmännischer Mitarbeiter in der Abteilung Sonderabfall der Firma Gerhard Heintke GmbH & Co. KG, Wuppertal; 1994-1996 # Dozent für Umweltrecht an der Meisterschule Berufsförderung im Graphischen Gewerbe e.V., Essen;