Dr. Elke Moschgath
Werdegang
Berufserfahrung von Elke Moschgath
- Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2019
Manufacturing Compliance - Head of GMP Services
Boehringer Ingelheim, Biberach
Support für Sterilherstellung Fill & Finish z.B. - Aseptisches Arbeiten - Sterilraumbekleidung - Hygiene - Gowning - Reklamationen - Training
- 6 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2019
Pharmaceutical Process Technology – Prozessexpertin Validierung & GMP Solids
Boehringer Ingelheim, Biberach
Head of PPT Cleaning validation
- 4 Jahre und 11 Monate, Nov. 2007 - Sep. 2012
Quality Control - Teamleitung Compliance Service Solids
Boehringer Ingelheim, Biberach
- Stabilitätsbeauftragter (Planung, Freigabe) - Erstellung von Prüfungsvorschriften incl. Laborcompliance - Zulassungsunterlagen - Laborkoordination, Freigabe Reinigungsvalidierungen
- 1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2006 - Okt. 2007
Quality Control - Referentin QC Compliance Solids
Boehringer Ingelheim, Biberach
Bearbeitung von Changes (Case Manager) Bearbeitung von Behördenanfragen (z.B. Deficiency letter) Trending zu APR, PQR
- 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2004 - März 2006
Quality - Referentin QA
Boehringer Ingelheim, Biberach
- Produkttransfer - Regulatory Compliance Audit (Compliance Status Betrieb/ Labor erfassen und sicherstellen) - Entwicklung und Etablierung CAPA Prozess - Betreuung APR/ PQR Erstellung
- 6 Monate, Nov. 2003 - Apr. 2004
Volontariat für APR
Boehringer Ingelheim, Biberach
Optimierung und Erstellung APR Solids
Ausbildung von Elke Moschgath
- 1993 - 2003
Biologie
Universität Ulm
Mikrobiologie, Humangenetik
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