Evelyn Jürgens
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Evelyn Jürgens
Betreuung von Arzneimitteln unter Gesichtspunkten der Pharmakovigilanz/GVP Erfüllung der Anzeigepflichten gegenüber Behörden (In-&Ausland) Bearbeitung von Reklamationen,Nebenwirkungsmeldungen Erstellung, Abschluss von PV-Verträgen Vorbereitung, Mitarbeit bei Audits/Inspektionen Erstellung von PSURs,RMPs,Schulungsmaterial Durchführung PV-Trainings Erstellung/Aktualisierung von SOPs, PSMF Kommunikation mit Behörden Aktualisierung der Fachinformation (SmPC,PIL) Literaturrecherche&Signaldetection
- Ansprechpartner der Lohnhersteller für pharmazeutische Fragestellungen - Erstellung/Bewertung/Verfolgung von ChangeRequest-/CAPA-Maßnahmen - Mitarbeit bei Selbstinspektionen & Auditierung von Lieferanten - Erstellung, Aktualisierung des QM-Handbuches, SOPs, SMF - Überwachung, Einhaltung von GMP/GDP-Richtlinien - Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen - Planung, Durchführung von QS-Schulungen - Mitarbeit bei Verfahrensvalidierung - Mitarbeit bei Erstellung von PQRs - Lieferantenbewertung
- 4 Jahre und 5 Monate, 2010 - Mai 2014
Apothekerin
Apotheke
Abgabe und Herstellung von Arzneimitteln (Rezeptur und Defektur); Kundenberatung; Ansprechpartner für Patienten und Ärzte
Ausbildung von Evelyn Jürgens
Pharmazie
Leopold-Franzens-Universität Innsbruck
Pharmakologie
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Französisch
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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